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- 임상시험 NCT01507116
당뇨병 태도 소원과 필요 (DAWN2)
2017년 1월 18일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Diabetes Attitudes Wishes and Needs(DAWN) 2 연구: 당뇨병 및 환자 중심 당뇨병 치료의 심리사회적 문제에 대한 다국적, 다중 이해관계자 설문조사 연구
이 연구는 아프리카, 아시아, 유럽, 일본, 북미 및 남미에서 수행됩니다.
다국적 설문 조사는 당뇨병 환자뿐만 아니라 당뇨병 환자의 가족 구성원, 당뇨병 환자를 치료하는 의료 전문가의 경험과 충족되지 않은 요구 사항을 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8985
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alphen a/d Rijn, 네덜란드
- Novo Nordisk Investigational Site
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Copenhagen S, 덴마크, 2300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mainz, 독일, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 119330
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico City, 멕시코
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Algiers, 알제리, 16035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Crawley, 영국, RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rome, 이탈리아, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangalore, 인도, 560001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tokyo, 일본, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, 칠면조, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississauga, 캐나다, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
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Warszawa, 폴란드, PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
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Paris La défense cedex, 프랑스, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 핵심 연구 모집단은 DAWN 2에 참여하는 18개국의 당뇨병 환자 9,540명, 가족 2,160명, 의료 전문가 5,040명으로 구성됩니다. 연구 모집단은 웹 기반 또는 전화 모집을 통해 참여하거나 절대적으로 필요한 경우 참여하도록 초대됩니다. 적절하다고 판단되는 의사 모집(즉,
의사가 모집한 환자는 지역 조사 기관에서 관리하는 콜센터에 전화를 걸어 전화로 선별합니다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병이 있는 18세 이상의 성인(제1형 또는 제2형: 임신 중뿐만 아니라)
- 당뇨병(제1형 또는 제2형)이 있는 성인(18세 이상)을 일상적으로 돌보는 18세 이상의 성인
- 매월 최소 5명의 성인(18세 이상)의 당뇨병을 개인적으로 치료하고 내복약을 시작하는 일반의
- 월 50명 이상의 성인(18세 이상)의 당뇨병을 개인적으로 치료하고 경구용 약물, 인슐린 또는 기타 주사 가능한 당뇨병 약물을 처방하는 당뇨병 전문의(내분비내과/당뇨병 전문의)
- 매달 최소 5명의 당뇨병 성인(18세 이상)을 돌보는 당뇨병 교육자(당뇨병 간호사/영양사/기타 비의사 의료 전문가)
- 참가자는 설문 조사에 참여하기 위해 집이나 편리한 장소에서 인터넷에 접속할 수 있거나 대면 또는 전화 인터뷰에 참석할 수 있어야 합니다.
- 연구 관련 활동을 시작하기 전에 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 18세 미만 및/또는 당뇨병 진단을 받은 지 12개월 미만인 개인
- 서면 및 구두 지시를 이해하고 준수하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헬스 케어 전문가
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3개의 개별 설문지, 3개의 당뇨병 그룹 각각에 대해 하나씩.
각 설문지는 미리 코딩된(객관식) 질문, 이분법(예/아니오) 질문 및 등급 척도를 포함한 여러 항목으로 구성됩니다.
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당뇨병 환자
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3개의 개별 설문지, 3개의 당뇨병 그룹 각각에 대해 하나씩.
각 설문지는 미리 코딩된(객관식) 질문, 이분법(예/아니오) 질문 및 등급 척도를 포함한 여러 항목으로 구성됩니다.
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가족 구성원들
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3개의 개별 설문지, 3개의 당뇨병 그룹 각각에 대해 하나씩.
각 설문지는 미리 코딩된(객관식) 질문, 이분법(예/아니오) 질문 및 등급 척도를 포함한 여러 항목으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고 건강 및 삶의 질(QoL)(연구 설문지로 측정)
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 설문지로 측정한 당뇨병 환자 및 가족 구성원의 심리적 웰빙
기간: 1일차
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1일차
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연구 설문지에 의해 측정된 당뇨병 환자 및 가족 구성원의 당뇨병 고통
기간: 1일차
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1일차
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연구 설문지로 측정한 당뇨병 환자의 자가 보고 자가 관리
기간: 1일차
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1일차
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연구 설문지에 의해 측정된 당뇨병 환자 및 가족 구성원이 보고한 가족 지원 행동
기간: 1일차
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1일차
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연구 설문지에 의해 측정된 당뇨병 환자 및 의료 전문가가 보고한 환자 중심 당뇨병 치료
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peyrot M, Burns KK, Davies M, Forbes A, Hermanns N, Holt R, Kalra S, Nicolucci A, Pouwer F, Wens J, Willaing I, Skovlund SE. Diabetes Attitudes Wishes and Needs 2 (DAWN2): a multinational, multi-stakeholder study of psychosocial issues in diabetes and person-centred diabetes care. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Feb;99(2):174-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.11.016. Epub 2012 Dec 27.
- Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, Comaschi M, Hermanns N, Ishii H, Kokoszka A, Pouwer F, Skovlund SE, Stuckey H, Tarkun I, Vallis M, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):767-77. doi: 10.1111/dme.12245. Erratum In: Diabet Med. 2013 Oct;30(10):1266.
- Kovacs Burns K, Nicolucci A, Holt RI, Willaing I, Hermanns N, Kalra S, Wens J, Pouwer F, Skovlund SE, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking indicators for family members living with people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):778-88. doi: 10.1111/dme.12239.
- Holt RI, Nicolucci A, Kovacs Burns K, Escalante M, Forbes A, Hermanns N, Kalra S, Massi-Benedetti M, Mayorov A, Menendez-Torre E, Munro N, Skovlund SE, Tarkun I, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national comparisons on barriers and resources for optimal care--healthcare professional perspective. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):789-98. doi: 10.1111/dme.12242.
- Funnell M. Beyond the data: moving towards a new DAWN in diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):765-6. doi: 10.1111/dme.12244. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Campos C, Cannon AJ, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in psychological outcomes among people with diabetes: USA results from the second Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN2) study. Curr Med Res Opin. 2014 Nov;30(11):2241-54. doi: 10.1185/03007995.2014.947023. Epub 2014 Aug 18.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. US ethnic group differences in self-management in the 2nd diabetes attitudes, wishes and needs (DAWN2) study. J Diabetes Complications. 2018 Jun;32(6):586-592. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.03.002. Epub 2018 Mar 8.
- Nefs G, Pouwer F. The role of hypoglycemia in the burden of living with diabetes among adults with diabetes and family members: results from the DAWN2 study in The Netherlands. BMC Public Health. 2018 Jan 18;18(1):156. doi: 10.1186/s12889-018-5064-y.
- Barnard KD, Holt RI, Dyson PA, Cummings MH, Kanumilli N, O'Neill S, Hall G. Could the Discrepancy in Perceived Emotional Care Received and Provided Be a Barrier to Active Diabetes Self-management? Insights From the Second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):e20-1. doi: 10.2337/dc15-0674. Epub 2015 Dec 30. No abstract available.
- Peyrot M, Egede LE, Funnell MM, Hsu WC, Ruggiero L, Siminerio LM, Stuckey HL. Ethnic differences in family member diabetes involvement and psychological outcomes: results from the second Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2) study in the USA. Curr Med Res Opin. 2015;31(7):1297-307. doi: 10.1185/03007995.2015.1043251. Epub 2015 May 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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