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Diabete Atteggiamenti Desideri e Bisogni (DAWN2)

18 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Diabetes Attitudes Wishes and Needs (DAWN) 2 Studio: uno studio di indagine multinazionale e multi-stakeholder sui problemi psicosociali nel diabete e sulla cura del diabete incentrata sul paziente

Lo studio è condotto in Africa, Asia, Europa, Giappone, Nord America e Sud America.

Le indagini multinazionali esploreranno le esperienze e le esigenze insoddisfatte delle persone con diabete, nonché quelle dei familiari delle persone con diabete e degli operatori sanitari che curano le persone con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8985

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Algeria
      • Algiers, Algeria, 16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danimarca
      • Copenhagen S, Danimarca, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francia
      • Paris La défense cedex, Francia, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Germania
      • Mainz, Germania, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Messico
      • Mexico City, Messico
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Olanda
      • Alphen a/d Rijn, Olanda
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Regno Unito
      • Crawley, Regno Unito, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione totale dello studio di base è destinata a comprendere 9540 persone con diabete, 2160 familiari e 5040 operatori sanitari nei 18 paesi che partecipano a DAWN 2. La popolazione dello studio sarà invitata a partecipare tramite reclutamento via web o telefonico, o se assolutamente necessario e ritenuto appropriato, il reclutamento di medici (ad es. i pazienti reclutati dai medici telefoneranno ai call center gestiti dall'agenzia locale di ricerca sui sondaggi e saranno sottoposti a screening telefonico).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di almeno 18 anni con diabete (tipo 1 o tipo 2: non solo durante la gravidanza)
  • Adulti di almeno 18 anni coinvolti nella cura quotidiana di un adulto (18 anni o più) con diabete (tipo 1 o tipo 2)
  • Medici generici che trattano personalmente almeno 5 adulti (di età pari o superiore a 18 anni) affetti da diabete al mese e iniziano la terapia orale
  • Specialisti del diabete (endocrinologi/diabetologi) che trattano personalmente almeno 50 adulti (18 anni o più) affetti da diabete al mese e prescrivono farmaci per via orale, insulina o altri farmaci per il diabete iniettabili
  • Educatori del diabete (infermieri del diabete/dietisti/altri operatori sanitari non medici) che forniscono assistenza ad almeno 5 adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con diabete al mese
  • I partecipanti devono avere accesso a Internet, da casa o in un luogo a loro conveniente, o essere in grado di partecipare a un'intervista faccia a faccia o telefonica, per partecipare al sondaggio
  • Fornitura del consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi attività correlata allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 18 anni e/o con diagnosi di diabete da meno di 12 mesi
  • Incapacità di comprendere e rispettare le istruzioni scritte e verbali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Professionisti sanitari
Altro: Nessun trattamento dato
Tre questionari di indagine separati, uno per ciascuno dei tre gruppi di diabete. Ogni questionario è composto da più elementi tra cui domande precodificate (a scelta multipla), domande dicotomiche (sì/no) e scale di valutazione.
Le persone con diabete
Altro: Nessun trattamento dato
Tre questionari di indagine separati, uno per ciascuno dei tre gruppi di diabete. Ogni questionario è composto da più elementi tra cui domande precodificate (a scelta multipla), domande dicotomiche (sì/no) e scale di valutazione.
Membri della famiglia
Altro: Nessun trattamento dato
Tre questionari di indagine separati, uno per ciascuno dei tre gruppi di diabete. Ogni questionario è composto da più elementi tra cui domande precodificate (a scelta multipla), domande dicotomiche (sì/no) e scale di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Salute e qualità della vita (QoL) autodichiarate (misurate dal questionario dello studio)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Benessere psicologico delle persone con diabete e dei membri della famiglia misurato dal questionario di studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Angoscia del diabete delle persone con diabete e dei membri della famiglia misurata dal questionario di studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Autogestione autodichiarata delle persone con diabete misurata dal questionario dello studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Comportamenti di supporto familiare riportati da persone con diabete e membri della famiglia misurati dal questionario dello studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Cura del diabete incentrata sul paziente segnalata da persone con diabete e operatori sanitari misurata dal questionario dello studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (Altro identificatore: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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