Reletex versus Therapiestandard zur postoperativen Übelkeitskontrolle bei Patienten, die sich einer Vorderdarmoperation unterziehen (Reletex)

Die Wirkung, die ein ReletexTM-Gerät auf postoperative Übelkeit und Erbrechen hat, wenn es mit Ondansetron nach einer Vorderdarmoperation verwendet wird, wird untersucht. Ein ReletexTM-Gerät ist ein von der FDA zugelassenes armbanduhrähnliches Gerät, das schmerzlos einen Nerv im Handgelenk stimuliert und nachweislich Übelkeit und Erbrechen verringert. Die Prüfärzte werden 100 Patienten, die eine Fundoplikatio entweder wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), paraösophagealer Hernie oder Heller-Myotomie wegen Achalasie haben, in zwei Gruppen randomisieren. Eine Kontrollgruppe erhält nach Bedarf Ondansetron zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie Phenergan. Die Behandlungsgruppe trägt nach der Operation 7 Tage lang ein ReletexTM-Armband. Diese Patienten erhalten wie die Kontrollgruppe nach Bedarf auch Ondansetron und Phenergan. Die Ermittler vergleichen Übelkeit, Brechreiz und die Menge an ergänzenden Übelkeitsmedikamenten, die zwischen den beiden Gruppen verwendet werden. Den Patienten wird ein Tagebuch zur Verfügung gestellt, um ihre Übelkeit, ihren Würgereiz und ihre Medikamenteneinnahme zu dokumentieren.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Verwendung des ReletexTM-Geräts postoperative Übelkeit und Erbrechen sowie die postoperative Anwendung von Antiemetika bei Patienten, die sich einer Vorderdarmoperation unterzogen haben, reduzieren wird.