Bewertung von Zweig-Endotransplantaten bei der Behandlung von Aortenaneurysmen

Einschlusskriterien

Der Patient muss eines der folgenden Merkmale aufweisen:

1. Degenerative, atherosklerotische thorakoabdominale, suprarenale und juxtarenale Aortenaneurysmen (fusiform oder sackförmig): ≥ 55 mm Durchmesser bei einem Mann oder ≥ 50 mm Durchmesser bei einer Frau, oder
2. Thorakoabdominales Aortenaneurysma mit einer Wachstumsgeschichte von ≥0,5 cm pro Jahr oder
3. Durchdringende Geschwüre: ≥20 mm tief oder
4. Chronische Aortendissektionen vom Typ B: ≥50 mm Gesamtaortendurchmesser oder
5. Symptomatische Pathologie (Aneurysma, Geschwür oder chronische Dissektion) jeder Größe.

Zusätzliche Kriterien für LP-Material

• Iliofemorale Zugangsgefäße < 8 mm oder mit signifikanter atherosklerotischer Verschlusskrankheit, die ein Iliakal-Conduit erfordern würden, wie vom leitenden Prüfarzt festgelegt

Ausschlusskriterien

Allgemeine Kriterien

1. Lebenserwartung weniger als 12 Monate
2. Weigerung, Blutprodukte zu erhalten
3. Alter <18 Jahre
4. Schwanger oder stillend oder planend, innerhalb von 60 Monaten schwanger zu werden
5. Nicht bereit, den Nachsorgeplan einzuhalten
6. Unfähigkeit oder Weigerung, eine informierte Einwilligung des Subjekts und/oder des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) zu erteilen; sollte man verwendet werden

Medizinische Kriterien

1. Unkontrollierte systemische Infektion
2. Nicht behandelbare Malignität
3. Unkontrollierbare Anaphylaxie gegen jodhaltiges Kontrastmittel
4. Bekannte Allergie(n) gegen Gerätematerialien

Anatomische Kriterien

1. Jede Pathologie mykotischen Ursprungs
2. Verbindung der Aortenfistel mit nicht vaskulärer Struktur (z. Speiseröhre, Bronchien)
3. Unfähigkeit, das Zenith® t-Branch-Gerät über den iliofemoralen Zugang einzuführen
4. Proximaler und distaler Halswinkel weniger als 90 Grad relativ zur Längsachse des Aneurysmas
5. Länge der proximalen Landezone < 25 mm, um eine sichere Fixierung und Abdichtung zu ermöglichen
6. Durchmesser der proximalen Landezone < 24 mm oder > 42 mm
7. Länge der distalen Landezone < 25 mm in der abdominalen Aorta oder < 20 mm in den Beckenarterien
8. Durchmesser der distalen Landezone von < 14 mm oder > 30 mm in der abdominalen Aorta oder < 7 mm oder > 28 mm in den Beckenarterien