Evaluatie van vertakkingsendotransplantaten bij de behandeling van aorta-aneurysma's

Inclusiecriteria

De patiënt moet een van de volgende hebben:

1. Degeneratieve, atherosclerotische thoracoabdominale, suprarenale en juxtarenale aorta-aneurysma's (spoelvormig of sacculair): ≥55 mm in diameter bij een man of ≥50 mm in diameter bij een vrouw, of
2. Thoracoabdominaal aorta-aneurysma met een voorgeschiedenis van groei ≥0,5 cm per jaar, of
3. Doordringende zweren: ≥20 mm diep of
4. Chronische type B aortadissecties: ≥50 mm totale aortadiameter of
5. Symptomatische pathologie (aneurysma, zweer of chronische dissectie) van elke omvang.

Aanvullende criteria voor LP-materiaal

• Iliofemorale toegangsvaten <8 mm of met significante atherosclerotische occlusieve ziekte waarvoor een iliacale conduit nodig is, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker

Uitsluitingscriteria

Algemene criteria

1. Levensverwachting minder dan 12 maanden
2. Weigering om bloedproducten te ontvangen
3. Leeftijd <18 jaar
4. Zwanger of borstvoeding gevend of van plan om binnen 60 maanden zwanger te worden
5. Niet bereid om zich aan het vervolgschema te houden
6. Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven door proefpersoon en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR); moet er een gebruikt worden

Medische criteria

1. Ongecontroleerde systemische infectie
2. Onbehandelbare maligniteit
3. Oncontroleerbare anafylaxie op jodiumhoudend contrastmiddel
4. Bekende allergie(ën) voor materialen van het apparaat

Anatomische criteria

1. Elke pathologie van mycotische oorsprong
2. Fistelcommunicatie van de aorta met niet-vasculaire structuur (bijv. slokdarm, bronchiaal)
3. Onvermogen om het Zenith® t-Branch-apparaat in te brengen via iliofemorale benadering
4. Proximale en distale nekhoek minder dan 90 graden ten opzichte van de lange as van het aneurysma
5. Lengte proximale landingszone <25 mm voor veilige fixatie en afdichting
6. Diameter proximale landingszone van <24 mm of >42 mm
7. Lengte distale landingszone <25 mm in de abdominale aorta of <20 mm in de iliacale arteriën
8. Diameter distale landingszone van <14 mm of >30 mm in de abdominale aorta, of <7 mm of >28 mm in de iliacale arteriën