Untersuchung der koronaren Plaqueruptur bei Herzinfarkt nach einer Operation mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) (OPTIMUS)
OCT-Plaque- und Thrombus-Bildgebung bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterzogen haben
Hintergrund
Es wird allgemein angenommen, dass ein Herzinfarkt durch einen Bruch einer Plaque in der Wand der Koronararterie verursacht wird, was zur Bildung von Blutgerinnseln führt, die den Blutfluss behindern. Derzeit wissen die Forscher nicht, ob Herzinfarkte bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, durch denselben Krankheitsprozess verursacht werden wie bei Patienten, die sich keiner Operation unterzogen haben. Diese Studie wird den Forschern sehr wichtige Informationen über die Ursache chirurgischer Herzinfarkte liefern, indem Bilder von Koronararterien mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) aufgenommen werden. Es werden auch Bilder von Herzinfarktpatienten gemacht, die sich nicht kürzlich einer Operation unterzogen haben, und die beiden Gruppen werden verglichen.
OCT-Bildgebung
OCT ist eine relativ neue Bildgebungstechnologie, die sich viel besser für die Aufnahme von Bildern aus dem Inneren der Arterie eignet. Das OCT-Bildgebungsverfahren wird zum Zeitpunkt der geplanten Koronarangiographie durchgeführt, wobei ein Katheter mit einer Minikamera an der Spitze in die Koronararterie vorgeschoben wird und Videobilder einer Länge der Arterie aufzeichnet. Die Erstellung dieser Bilder dauert etwa 3–4 Sekunden. Abgesehen von der Durchführung der OCT-Bildgebung erfolgt auch der Rest des Angiogramms auf genau die gleiche Weise, wie er normalerweise ablaufen würde.
Die OCT-Studie wird Ärzten neue Informationen über die Ursache chirurgischer Herzinfarkte liefern und Ärzten bei der Behandlung und Vorbeugung von Herzinfarkten bei Patienten helfen, die sich einer Operation unterziehen.
Hypothese
Die Forscher gehen davon aus, dass Merkmale einer akuten Plaque-Ruptur bei Patienten mit nicht-operationsbedingten Herzinfarkten häufiger auftreten als bei denen, die nach einer Operation auftreten.
Design
Es werden zwei Patientengruppen rekrutiert (>20 in jeder Gruppe):
- Herzinfarktpatienten, die sich nicht einer Operation unterzogen haben
- Patienten, die nach einer Operation einen Herzinfarkt erlitten haben.
Zielparameter
Mithilfe der OCT werden Plaque-Merkmale in Koronararterien von Patienten mit Herzinfarkt sowohl aus der chirurgischen als auch aus der nicht-chirurgischen Gruppe zum Zeitpunkt der Koronarangiographie verglichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die meisten spontanen Myokardinfarkte ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI) werden auf die Ruptur einer instabilen atherosklerotischen Plaque in einer epikardialen Koronararterie mit Thrombusbildung zurückgeführt. Andererseits ist die Pathophysiologie, die einem Myokardinfarkt nach einer nichtkardialen Operation zugrunde liegt, nicht gut verstanden. Die Literatur legt nahe, dass ein erheblicher Anteil der Myokardinfarkte nach einer Operation auf eine verminderte Myokardperfusion bei Vorliegen einer stabilen koronaren Herzkrankheit ohne Plaqueruptur oder Thrombusbildung zurückzuführen sein kann.
Die intrakoronare optische Kohärenztomographie (OCT) bietet im Vergleich zur IVUS eine bessere Visualisierung des Gefäßlumens und der Strukturen in der Nähe des Arterienlumens, einschließlich Merkmalen der Plaqueinstabilität, einschließlich atherosklerotischer Plaqueinhalte, fibröser Kappendicke, Dünnkappen-Fibroatherome (TCFA) und Makrophagen Infiltration und Kalzium (2-10). OCT ist daher ein ideales bildgebendes Verfahren zur Untersuchung der Pathophysiologie bei POMI, bei der Merkmale einer Plaqueruptur und Thrombusbildung deutlich von stabilen Plaques unterschieden werden können.
Ein besseres Verständnis der Pathophysiologie eines Myokardinfarkts nach einer nicht kardialen Operation wird die Behandlung angemessener steuern.
Hauptziel
- Identifizierung von Merkmalen einer akuten Plaqueruptur bei perioperativem Myokardinfarkt (POMI)
- Vergleich der Häufigkeit akuter Plaqueruptur-Bildgebungsbefunde zwischen POMI und nicht-operativem Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI)
Hypothese
Die Forscher gehen davon aus, dass Merkmale einer akuten Plaqueruptur bei Patienten mit nicht-operativem NSTEMI häufiger auftreten als bei Patienten mit POMI.
Zielparameter
1. OCT-Merkmale einer koronaren Plaqueruptur werden zum Zeitpunkt der Koronarangiographie ermittelt. Zu diesen Merkmalen gehören ein Fibroatherom mit dünner Kappe, ein intramuraler Thrombus und Plaquerisse. OCT-Daten von NSTEMI- und POMI-Patientengruppen werden verglichen. Daten zu anderen Plaque-Merkmalen, einschließlich der Dicke der Faserkappe, des Lipidkerns, der minimalen Lumenquerschnittsfläche (CSA) und der CSA mit gebrochener Kavität, werden ebenfalls gesammelt und zwischen den beiden Patientengruppen verglichen.
In dieser Studie wird es keine klinische Nachuntersuchung geben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrutierung
- Hamilton General Hospital
-
Kontakt:
- Tej Sheth
- E-Mail: sheth@mcmaster.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Überwiesen auf eine Koronarangiographie im Hinblick auf eine Revaskularisation
Ausschlusskriterien:
- ST-Hebungs-Myokardinfarkt
- Schock definiert als systolischer Blutdruck <90 mmHg und Tachykardie mit einer Herzfrequenz >100 mit Anzeichen einer systemischen Organminderdurchblutung.
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Frühere Koronararterien-Bypass-Operationen aufgrund der voraussichtlich begrenzten Machbarkeit einer OCT-Bildgebung in nativen Gefäßen von Patienten mit früheren Bypass-Transplantaten.
- PCI mit Stentimplantation in den letzten 6 Monaten aufgrund des erhöhten Risikos stentbedingter Komplikationen (Thrombose oder Restenose) als mögliche Ursache des NSTEMI.
- GFR <35, da während der OCT-Bildgebung ein zusätzlicher Kontrast von 40–60 cm³ erforderlich ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Perioperative NSTEMI-Patienten
Patienten mit POMI, die sich innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Troponin-Erhöhung und innerhalb von 2 Wochen nach ihrer nicht-kardialen Operation einer Herzkatheterisierung unterziehen.
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NSTEMI-Patienten, die sich nicht einer Operation unterzogen haben
Patienten mit NSTEMI, die sich innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten der Symptome einer Herzkatheterisierung unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer Plaqueruptur durch OCT-Bildgebung
Zeitfenster: Tag 1
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Zum Zeitpunkt der Koronarangiographie werden OCT-Hinweise auf einen Plaque-Ruptur und das Vorhandensein eines weißen oder roten Thrombus gesammelt.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weitere Merkmale OCT-Merkmale von atherosklerotischen Plaques.
Zeitfenster: Tag 1
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lMerkmale stabiler Plaques in der Koronararterie, einschließlich: Lipidkern, fibröse Kappe, Fibroatherom mit dünner Kappe, Fibroatherom mit dicker Kappe, minimale luminale Querschnittsfläche, rupturierter Hohlraum-CSA.
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victar Hsieh, MBBS PhD, Hamilton Health Services
- Hauptermittler: Tej Sheth, BArts SC MD, Hamilton Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-099
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