Estudo da ruptura da placa coronária no ataque cardíaco após a cirurgia usando tomografia de coerência óptica (OCT) (OPTIMUS)
OCT de imagens de placas e trombos em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca
Fundo
Acredita-se comumente que um ataque cardíaco é causado pela ruptura de uma placa na parede da artéria coronária, resultando em coágulos sanguíneos que impedem o fluxo sanguíneo. Atualmente, os investigadores não sabem se os ataques cardíacos em pacientes que passaram por uma cirurgia recente são causados pelo mesmo processo da doença daqueles que não passaram por nenhuma cirurgia. Este estudo fornecerá aos investigadores informações muito vitais sobre a causa de ataques cardíacos relacionados à cirurgia, obtendo imagens das artérias coronárias usando Tomografia de Coerência Óptica (OCT). Também serão feitas imagens de pacientes com ataque cardíaco que não passaram por cirurgia recente, e os dois grupos serão comparados.
imagem de OCT
OCT é uma tecnologia de imagem relativamente nova que é muito melhor em tirar imagens do interior da artéria. O procedimento de imagem OCT é realizado no momento da angiografia coronária programada, onde um cateter com uma minicâmera em sua ponta é avançado na artéria coronária, ele gravará imagens de vídeo de um comprimento da artéria. Essas imagens levarão aproximadamente 3-4 segundos para serem obtidas. Além da imagem de OCT ser realizada, o restante do procedimento de angiografia é realizado exatamente da mesma maneira que normalmente ocorreria.
O estudo OCT fornecerá aos médicos novas informações sobre a causa dos ataques cardíacos relacionados à cirurgia e orientará os médicos no tratamento e prevenção de ataques cardíacos em pacientes submetidos à cirurgia.
Hipótese
Os investigadores levantam a hipótese de que as características da ruptura aguda da placa serão mais comuns em pacientes com ataques cardíacos não relacionados à cirurgia em comparação com aqueles que ocorrem após a cirurgia.
Projeto
Dois grupos de pacientes serão recrutados (>20 em cada grupo):
- pacientes com ataque cardíaco não relacionado à cirurgia
- pacientes que sofreram um ataque cardíaco após uma operação.
Medidas de resultado
Usando OCT, as características da placa nas artérias coronárias de pacientes com ataques cardíacos de ambos os grupos cirúrgicos e não cirúrgicos no momento da angiografia coronária serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A maioria dos infartos espontâneos do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) é atribuída à ruptura de uma placa aterosclerótica instável em uma artéria coronária epicárdica com formação de trombo. Por outro lado, a fisiopatologia subjacente ao infarto do miocárdio após cirurgia não cardíaca não é bem compreendida. A literatura sugere que uma proporção significativa de infartos do miocárdio após a cirurgia pode resultar de perfusão miocárdica diminuída na presença de doença arterial coronariana estável sem ruptura de placa ou formação de trombo.
A Tomografia de Coerência Óptica Intracoronária (OCT) fornece visualização superior do lúmen vascular e das estruturas próximas ao lúmen arterial em comparação com o IVUS, incluindo características de instabilidade da placa, incluindo conteúdo da placa aterosclerótica, espessura da capa fibrosa, fibroateromas de capa fina (TCFA), macrófagos infiltração e cálcio (2-10). OCT é, portanto, uma técnica de imagem ideal para examinar a fisiopatologia envolvida no POMI, onde as características de ruptura da placa e formação de trombos podem ser claramente distinguidas das placas estáveis.
Uma melhor compreensão da fisiopatologia do infarto do miocárdio após cirurgia não cardíaca orientará o manejo de forma mais adequada.
Objetivo primário
- Identificar características de ruptura aguda da placa no infarto perioperatório do miocárdio (POMI)
- Comparar a frequência de achados de imagem de ruptura aguda de placa entre POMI e infarto do miocárdio sem supradesnivelamento de ST (NSTEMI) não operatório
Hipótese
Os investigadores levantam a hipótese de que as características de ruptura aguda da placa serão mais comuns em pacientes com NSTEMI não operatório em comparação com POMI.
Medidas de resultado
1. As características OCT da ruptura da placa coronária serão obtidas no momento da angiografia coronária, essas características incluem fibroateroma de capa fina, trombo intramural e fissura da placa. Os dados de OCT dos grupos de pacientes NSTEMI e POMI serão comparados. Dados sobre outras características da placa, incluindo espessura da capa fibrosa, núcleo lipídico, área transversal mínima do lúmen (CSA), cavidade rompida da CSA também serão coletados e comparados entre os dois grupos de pacientes.
Não haverá acompanhamento clínico neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Recrutamento
- Hamilton General Hospital
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Contato:
- Tej Sheth
- E-mail: sheth@mcmaster.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Encaminhado para angiografia coronária com vista à revascularização
Critério de exclusão:
- Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
- Choque definido como pressão arterial sistólica <90mmHg e taquicardia com frequência cardíaca >100 com evidência de hipoperfusão sistêmica de órgãos.
- Incapacidade de dar consentimento
- Cirurgia de revascularização do miocárdio anterior devido à viabilidade limitada antecipada de imagens de OCT em vasos nativos de pacientes com enxertos de revascularização anteriores.
- ICP com colocação de stent nos últimos 6 meses devido ao risco elevado de complicações relacionadas com o stent (trombose ou reestenose) como causa potencial do NSTEMI.
- TFG <35 devido à necessidade de contraste adicional de 40-60 cc durante a imagem de OCT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes perioperatórios com NSTEMI
Pacientes com POMI submetidos a cateterismo cardíaco dentro de 72 horas após a primeira elevação da troponina e dentro de 2 semanas após a cirurgia não cardíaca.
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Pacientes com NSTEMI não relacionados à cirurgia
Pacientes com NSTEMI submetidos a cateterismo cardíaco dentro de 72 horas após o início dos sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de ruptura da placa por imagem de OCT
Prazo: Dia 1
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A evidência de OCT de ruptura da placa, presença de trombo branco ou vermelho será coletada no momento da angiografia coronária.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outras características Características de OCT de placas ateroscleróticas.
Prazo: Dia 1
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lCaracterísticas de placas estáveis na artéria coronária, incluindo: Núcleo lipídico, capa fibrosa, fibroateroma de capa fina, fibroateroma de capa espessa, área transversal mínima do lúmen, cavidade rompida CSA.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victar Hsieh, MBBS PhD, Hamilton Health Services
- Investigador principal: Tej Sheth, BArts SC MD, Hamilton Health Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-099
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