Estudio de la rotura de placa coronaria en infarto de miocardio tras cirugía mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) (OPTIMUS)
Imágenes de placa y trombo de OCT en pacientes que se sometieron a cirugía no cardíaca
Fondo
Comúnmente se cree que un ataque al corazón es causado por la ruptura de una placa en la pared de la arteria coronaria, lo que resulta en coágulos de sangre que impiden el flujo de sangre. Actualmente, los investigadores no saben si los ataques cardíacos en pacientes que se sometieron a una cirugía reciente son causados por el mismo proceso de la enfermedad que aquellos que no se sometieron a ninguna cirugía. Este estudio brindará a los investigadores información muy importante sobre la causa de los ataques cardíacos relacionados con la cirugía mediante la toma de imágenes de las arterias coronarias mediante tomografía de coherencia óptica (OCT). También se tomarán imágenes de pacientes con infarto de miocardio que no hayan tenido una cirugía reciente y se compararán los dos grupos.
imágenes de OCT
OCT es una tecnología de imágenes relativamente nueva que es mucho mejor para tomar imágenes del interior de la arteria. El procedimiento de obtención de imágenes de OCT se lleva a cabo en el momento del angiograma coronario programado, donde se avanza un catéter con una minicámara en la punta hacia la arteria coronaria, registrará imágenes de video de una longitud de la arteria. Estas imágenes tardarán aproximadamente 3-4 segundos en obtenerse. Además de la obtención de imágenes de OCT, el resto del procedimiento del angiograma se lleva a cabo exactamente de la misma manera que normalmente.
El estudio OCT proporcionará a los médicos nueva información sobre la causa de los ataques cardíacos relacionados con la cirugía y los guiará en el tratamiento y la prevención de ataques cardíacos en pacientes que se someten a cirugía.
Hipótesis
Los investigadores plantean la hipótesis de que las características de la ruptura aguda de la placa serán más comunes en pacientes con ataques cardíacos no relacionados con la cirugía en comparación con los que ocurren después de la cirugía.
Diseño
Se reclutarán dos grupos de pacientes (>20 en cada grupo):
- pacientes con infarto de miocardio no relacionados con la cirugía
- pacientes que sufrieron un infarto después de una operación.
Medidas de resultado
Usando OCT, se compararán las características de la placa en las arterias coronarias de pacientes con ataques cardíacos de los grupos quirúrgicos y no quirúrgicos en el momento del angiograma coronario.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La mayoría de los infartos de miocardio espontáneos sin elevación del segmento ST (IMSEST) se atribuyen a la ruptura de una placa aterosclerótica inestable en una arteria coronaria epicárdica con formación de trombos. Por otro lado, la fisiopatología subyacente al infarto de miocardio después de una cirugía no cardíaca no se comprende bien. La literatura sugiere que una proporción significativa de infartos de miocardio después de la cirugía puede deberse a una perfusión miocárdica disminuida en presencia de enfermedad arterial coronaria estable sin ruptura de la placa o formación de trombos.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) intracoronaria proporciona una visualización superior de la luz vascular y las estructuras cercanas a la luz arterial en comparación con IVUS, incluidas las características de inestabilidad de la placa, incluido el contenido de la placa aterosclerótica, el grosor de la capa fibrosa, los fibroateromas de capa delgada (TCFA), macrófagos infiltración y calcio (2-10). Por lo tanto, la OCT es una técnica de imagen ideal para examinar la fisiopatología involucrada en POMI, donde las características de ruptura de placa y formación de trombos pueden distinguirse claramente de las placas estables.
Una mejor comprensión de la fisiopatología del infarto de miocardio después de una cirugía no cardíaca guiará el manejo de manera más adecuada.
Objetivo primario
- Identificar las características de la ruptura aguda de la placa en el infarto de miocardio perioperatorio (POMI)
- Comparar la frecuencia de hallazgos de imágenes de ruptura aguda de la placa entre POMI e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST no quirúrgico (NSTEMI)
Hipótesis
Los investigadores plantean la hipótesis de que las características de ruptura aguda de la placa serán más comunes en pacientes con NSTEMI no quirúrgico en comparación con POMI.
Medidas de resultado
1. Las características de OCT de la ruptura de la placa coronaria se obtendrán en el momento de la angiografía coronaria, estas características incluyen fibroateroma de capa delgada, trombo intramural y fisura de la placa. Se compararán los datos de OCT de los grupos de pacientes NSTEMI y POMI. También se recopilarán datos sobre otras características de la placa, incluido el grosor de la cubierta fibrosa, el núcleo lipídico, el área transversal mínima de la luz (CSA), la CSA de la cavidad rota y se compararán entre los dos grupos de pacientes.
No habrá seguimiento clínico en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victar Hsieh, MBBS PhD
- Número de teléfono: 1-905-527-4322
- Correo electrónico: victarhsieh@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Reclutamiento
- Hamilton General Hospital
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Contacto:
- Tej Sheth
- Correo electrónico: sheth@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Derivado a coronariografía con vistas a revascularización
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Choque definido como presión arterial sistólica < 90 mmHg y taquicardia con frecuencia cardíaca > 100 con evidencia de hipoperfusión de órganos sistémicos.
- Incapacidad para dar consentimiento
- Cirugía previa de derivación de la arteria coronaria debido a la factibilidad anticipada limitada de imágenes de OCT en vasos nativos de pacientes con injertos de derivación previos.
- ICP con colocación de stent en los 6 meses anteriores debido al riesgo elevado de complicaciones relacionadas con el stent (trombosis o reestenosis) como posible causa del NSTEMI.
- GFR <35 debido a la necesidad de contraste adicional de 40-60 cc durante las imágenes de OCT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con NSTEMI perioperatorios
Pacientes con POMI sometidos a cateterismo cardíaco dentro de las 72 horas posteriores a la primera elevación de troponina y dentro de las 2 semanas posteriores a su cirugía no cardíaca.
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Pacientes con NSTEMI no relacionados con cirugía
Pacientes con NSTEMI sometidos a cateterismo cardíaco dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de ruptura de placa por imagen OCT
Periodo de tiempo: Día 1
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La evidencia OCT de ruptura de la placa, presencia de trombo blanco o rojo se recolectará en el momento de la angiografía coronaria.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otras características Características OCT de las placas ateroscleróticas.
Periodo de tiempo: Día 1
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lCaracterísticas de las placas estables en la arteria coronaria, que incluyen: Núcleo lipídico, cubierta fibrosa, fibroateroma de cubierta delgada, fibroateroma de cubierta gruesa, área de sección transversal luminal mínima, cavidad rota CSA.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victar Hsieh, MBBS PhD, Hamilton Health Services
- Investigador principal: Tej Sheth, BArts SC MD, Hamilton Health Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-099
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