Kombination aus oraler Fludarabin-, Mitoxantron- und Rituximab-Induktionstherapie und Rituximab-Erhaltungstherapie bei follikulärem B-Zell-Lymphom

Die Immuntherapie mit dem monoklonalen Anti-CD20-Antikörper Rituximab ist zum Behandlungsstandard für Patienten mit follikulärem Lymphom geworden. Allerdings gibt es noch offene Fragen zur Dosierung und zum Zeitplan von Rituximab, zur optimalen Art der chemotherapeutischen Kombinationspartner während der Induktion sowie zum besten Intervall und der besten Dauer der Rituximab-Erhaltungstherapie. Fludarabin-Mitoxantron-Kombinationen zeigten eine starke Debulking-Aktivität als Ersttherapie, gefolgt von einer Rituximab-Erhaltungstherapie. Während die Rituximab-Erhaltungstherapie mit einer Standarddosis von 375 mg/m2 die klinischen Remissionen verlängert, variieren die Verabreichungspläne dennoch: Am häufigsten werden dreimonatliche Infusionen über 2 Jahre und zweimonatliche Infusionen über ein oder zwei Jahre angewendet. Für die Induktionsbehandlung wurden einige pharmakokinetische Daten für Rituximab gemeldet. Diese Studien haben einen mutmaßlichen „aktiven“ Wert von 25.000 ng/ml bei der Behandlung von Lymphomen vorgeschlagen. Es liegen jedoch nur begrenzte Informationen zur Erhaltungstherapie bei Patienten vor, die sich in Remission befinden und keine verbleibende Tumorlast aufweisen.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Effekt einer Behandlung mit oralem Fludarabin, Mitoxantron und Rituximab sowie der Erhaltungstherapie mit Rituximab auf die Remissionstiefe, gemessen durch BCL2/IgH-PCR, zu untersuchen.