濾胞性B細胞リンパ腫における経口フルダラビン、ミトキサントロン、リツキシマブ導入療法およびリツキシマブ維持療法の併用

モノクローナル抗 CD20 抗体リツキシマブによる免疫療法は、濾胞性リンパ腫患者の標準治療となっています。 しかし、リツキシマブの投与量とスケジュール、導入期の化学療法併用パートナーの最適なタイプ、リツキシマブ維持療法の最適な間隔と長さに関しては、依然として未解決の疑問が残っている。 フルダラビンとミトキサントロンの組み合わせは、初期治療とその後のリツキシマブ維持療法として強力な減量活性を示しています。 標準用量 375 mg/m2 でリツキシマブを維持すると臨床的寛解が延長されますが、投与スケジュールは依然として異なります。3 か月に 1 回の注入で 2 年間、2 か月に 1 回の注入で 1 年または 2 年間が最も頻繁に使用されます。 導入治療に関するリツキシマブの薬物動態データがいくつか報告されています。 これらの研究は、抗リンパ腫治療における推定「活性」レベルを 25,000 ng/ml と提案しています。 しかし、寛解状態にあり、腫瘍量が残っていない患者における維持療法に関する情報は限られています。

この試験の目的は、経口フルダラビン、ミトキサントロン、リツキシマブによる治療と、BCL2/IgH PCRで測定した寛解深度に対するリツキシマブ維持の効果を調査することです。