Skojarzenie doustnej terapii fludarabiną, mitoksantronem i rytuksymabem oraz terapii podtrzymującej rytuksymabem w leczeniu chłoniaka grudkowego B-komórkowego

Immunoterapia przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20 rytuksymabem stała się standardem postępowania u pacjentów z chłoniakiem grudkowym. Otwarte pozostają jednak pytania dotyczące dawkowania i harmonogramu podawania rytuksymabu, optymalnego rodzaju partnerów chemioterapeutycznych w trakcie indukcji oraz najlepszego odstępu i długości leczenia podtrzymującego rytuksymabem. Kombinacje fludarabiny i mitoksantronu wykazały silne działanie zmniejszające objętość jako terapia początkowa, po której następuje leczenie podtrzymujące rytuksymabem. Podczas gdy leczenie podtrzymujące rytuksymabem w standardowej dawce 375 mg/m2 przedłuża remisję kliniczną, schematy podawania wciąż się różnią: najczęściej stosuje się wlewy co 3 miesiące przez 2 lata i co 2 miesiące przez rok lub 2 lata. Zgłoszono kilka danych farmakokinetycznych rytuksymabu dotyczących leczenia indukcyjnego. W badaniach tych zaproponowano przypuszczalny „aktywny” poziom 25 000 ng/ml w leczeniu przeciwchłoniaka. Istnieją jednak tylko ograniczone informacje dotyczące leczenia podtrzymującego u pacjentów, którzy są w remisji i nie mają pozostałego obciążenia nowotworem.

Celem tej próby jest zbadanie wpływu leczenia podtrzymującego fludarabiną doustnie, mitoksantronem i rytuksymabem oraz rytuksymabem na głębokość remisji mierzoną metodą BCL2/IgH PCR.