Combinazione di fludarabina orale, terapia di induzione con mitoxantrone e rituximab e terapia di mantenimento con rituximab nel linfoma follicolare a cellule B

L'immunoterapia con l'anticorpo monoclonale anti-CD20 rituximab è diventata lo standard di cura per i pazienti con linfoma follicolare. Tuttavia, ci sono ancora domande aperte riguardanti il ​​dosaggio e la programmazione di rituximab, il tipo ottimale di partner di combinazione chemioterapica durante l'induzione, nonché il miglior intervallo e la durata del trattamento di mantenimento con rituximab. Le combinazioni fludarabina-mitoxantrone hanno mostrato una forte attività di debulking come terapia iniziale seguita dal mantenimento con rituximab. Mentre il mantenimento con rituximab con una dose standard di 375 mg/m2 prolunga le remissioni cliniche, gli schemi di somministrazione variano ancora: le infusioni trimestrali per 2 anni e le infusioni bimestrali per uno o 2 anni sono più frequentemente utilizzate. Sono stati riportati alcuni dati di farmacocinetica per rituximab per il trattamento di induzione. Questi studi hanno proposto un presunto livello "attivo" di 25.000 ng/ml nel trattamento anti-linfoma. Tuttavia, ci sono solo informazioni limitate riguardo al trattamento di mantenimento nei pazienti in remissione e senza carico tumorale residuo.

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto del trattamento con Fludarabina orale, Mitoxantrone e Rituximab e il mantenimento di Rituximab sulla profondità della remissione misurata mediante BCL2/IgH PCR.