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Durchdringendes Trauma-Register und Open-Source-Daten

14. November 2023 aktualisiert von: Methodist Health System
Penetrierende Verletzungen machen etwa 30 % der Traumapatienten des Methodist Health System (MHS) aus. Ereignisse im Zusammenhang mit Schusswaffen haben in den letzten Jahren immer häufiger stattgefunden. Aktive Schießereien, Massenopfer, Übergriffe und Tötungsdelikte kommen häufiger vor, was dazu führt, dass immer mehr Traumapatienten die Versorgung durchdringender Verletzungen benötigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Penetrierende Verletzungen machen etwa 30 % der Traumapatienten des Methodist Health System (MHS) aus. Ereignisse im Zusammenhang mit Schusswaffen haben in den letzten Jahren immer häufiger stattgefunden. Aktive Schießereien, Massenopfer, Übergriffe und Tötungsdelikte kommen häufiger vor, was dazu führt, dass immer mehr Traumapatienten die Versorgung durchdringender Verletzungen benötigen. Im Durchschnitt machen penetrierende Traumata nur 14 % des vergleichbaren Patientenaufkommens in Zentren aus. Im Frühjahr 2022 wurden wir auch für unsere Ergebnisse bei tiefgreifenden Traumata mit einer niedrigeren als erwarteten Mortalität auf Platz 3 von 10 eingestuft (TQIP Benchmarking Report). Als Traumazentrum der Stufe 1 mit einem überdurchschnittlich hohen Verletzungsaufkommen müssen wir gemeinsam Anstrengungen unternehmen, um die Möglichkeiten für unsere Patienten bestmöglich zu verstehen und diese Beobachtungen an die Traumagemeinschaft weiterzugeben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Rekrutierung
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-Mail: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 71281 214-947-4681
          • E-Mail: mhsirb@mhd.com
        • Hauptermittler:
          • Joseph Amos, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Traumapatienten des Methodist Health System (MHS).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Ab 16 Jahren (National Trauma Data Standard für Erwachsene)

    • Durchdringende Verletzung oder Absicht, eine durchdringende Verletzung herbeizuführen

Ausschlusskriterien:

  • • 15 Jahre oder jünger

    • Gefangene, schwangere Personen oder andere geschützte Personen
    • Nicht an einem durchdringenden Trauma beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
umfassende Datenreihe
Zeitfenster: 3 Jahre
Aufbau einer umfassenden Datenreihe aus Beobachtungsdaten, um ein besseres Verständnis der Besonderheiten penetrierender Traumata und damit verbundener Ereignisse zu gewinnen
3 Jahre
Beobachtungsprozessverbesserung
Zeitfenster: 3 Jahre
Durchführung von Beobachtungsprozessverbesserungs- und Hypothesenableitungsstudien im Zusammenhang mit penetrierenden traumatischen Verletzungen unter Verwendung von Daten aus dem methodistischen Traumaregister und Open-Source-Datenrepositorys.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106.TRA.2022.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten oder geschützte Gesundheitsinformationen werden nicht an Personen weitergegeben, die nicht an der Studie beteiligt sind. Das PI ist bestrebt, Forschungsergebnisse zeitnah zu verbreiten. Die Weitergabe der durch die Datenanalyse im Verlauf des Projekts erzielten Ergebnisse erfolgt durch Präsentation auf nationalen wissenschaftlichen Tagungen und/oder Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften. Bei allen erhaltenen Informationen wird die Quelle anonymisiert, sie werden in großem Umfang präsentiert und können nicht auf eine bestimmte Person zurückgeführt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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