Intraoperative Überwachung der autonomen Beckennerven (NEUROS)

Eines der Hauptprobleme der Rektumkarzinomchirurgie ist die Schädigung des autonomen Beckennervs, der die Hauptursache für die urogenitale Dysfunktion ist, die die postoperative Lebensqualität beeinflusst. Die Kosten für die Diagnostik und Behandlung kurz- und langfristiger urogenitaler Dysfunktionen sind immens. Bei bis zu 32 % bzw. 55 % der Patienten mit Rektumkarzinom finden sich trotz potenziell nervenerhaltender totaler mesorektaler Exzision (TME) unterschiedlich ausgeprägte urogenitale Dysfunktionen.

Die Studie wird die Auswirkungen eines neu entwickelten kontinuierlichen Überwachungsgeräts auf die Aufrechterhaltung der urogenitalen Funktion bei Patienten mit TME bei Rektumkarzinom untersuchen. 188 Patienten werden in die prospektive, randomisierte, einfach verblindete, multizentrische Parallelgruppenstudie eingeschlossen, die zwei Arme umfasst (TME mit und ohne intraoperative kontinuierliche Überwachung der autonomen Beckennerven). Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Veränderung der Harnfunktion, gemessen anhand des International Prostate Function Score (IPSS) 12 Monate nach der Operation. Als sekundäre Endpunkte gemessene Genitalfunktionen. Die Anwendung des kontinuierlichen intraoperativen Neuromonitoring-Geräts könnte die objektive intraoperative Bestätigung einer beckennervenerhaltenden Operation verbessern. Die Hypothese des Forschers ist, dass die Verwendung seines Geräts das Risiko einer postoperativen urogenitalen Dysfunktion bei Patienten mit TME für Rektumkrebs minimiert. Eine enorme Reduzierung der Behandlungskosten ist zu erwarten.