Intraoperatieve monitoring van de bekken autonome zenuwen (NEUROS)

Een van de grootste problemen van rectumkankerchirurgie is schade aan de autonome bekkenzenuw, wat de belangrijkste oorzaak is van urogenitale disfunctie die de postoperatieve kwaliteit van leven beïnvloedt. De kosten voor diagnostiek en behandeling van kortdurende en langdurige urogenitale disfunctie zijn enorm. Verschillende gradaties van urogenitale disfunctie worden gevonden bij tot 32% en 55% van de patiënten met rectumkanker ondanks potentieel zenuwsparende totale mesorectale excisie (TME).

De studie zal de impact onderzoeken van een nieuw ontwikkeld apparaat voor continue bewaking voor het behoud van de urogenitale functie bij patiënten met TME voor endeldarmkanker. 188 patiënten zullen worden opgenomen in de prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, multicentrische studie met parallelle groepen met twee armen (TME met en zonder intraoperatieve continue monitoring van bekken autonome zenuwen). Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid is de verandering in urinefunctie gemeten door International Prostate Function Score (IPSS) 12 maanden na de operatie. Genitale functies gemeten als secundaire eindpunten. De toepassing van het continue intraoperatieve neuromonitoring-apparaat zou de objectieve intraoperatieve bevestiging van bekkenzenuwsparende chirurgie kunnen verbeteren. De hypothese van de onderzoeker is dat het gebruik van zijn apparaat het risico op postoperatieve urogenitale disfunctie minimaliseert bij patiënten met TME voor endeldarmkanker. Een enorme verlaging van de behandelingskosten is te verwachten.