Monitoraggio intraoperatorio dei nervi autonomi pelvici (NEUROS)

Uno dei maggiori problemi della chirurgia del cancro del retto è il danno del nervo autonomo pelvico, che è la principale causa di disfunzione urogenitale che influenza la qualità della vita postoperatoria. I costi per la diagnostica e il trattamento della disfunzione urogenitale a breve e lungo termine sono immensi. Gradi variabili di disfunzione urogenitale si riscontrano fino al 32% e al 55% dei pazienti con carcinoma del retto nonostante l'escissione totale del mesoretto (TME) potenzialmente con risparmio di nervi.

Lo studio esaminerà l'impatto di un dispositivo di monitoraggio continuo di nuova concezione per la conservazione della funzione urogenitale nei pazienti con TME per cancro del retto. 188 pazienti saranno inclusi nello studio multicentrico prospettico, randomizzato, in singolo cieco, a gruppi paralleli comprendente due bracci (TME con e senza monitoraggio continuo intraoperatorio dei nervi autonomi pelvici). L'endpoint primario di efficacia è la variazione della funzione urinaria misurata dall'International Prostate Function Score (IPSS) 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Funzioni genitali misurate come endpoint secondari. L'applicazione del dispositivo di neuromonitoraggio intraoperatorio continuo potrebbe migliorare la conferma intraoperatoria obiettiva della chirurgia con risparmio del nervo pelvico. L'ipotesi dei ricercatori è che l'uso del suo dispositivo riduca al minimo il rischio di disfunzione urogenitale postoperatoria nei pazienti con TME per cancro del retto. C'è da aspettarsi un'enorme riduzione dei costi di trattamento.