MRA-Therapie versus CPAP-Therapie bei mittelschwerem OSAS (REST)

Einschlusskriterien:

• Personen, die einer Polysomnographie unterzogen wurden und bei denen ein mittelschweres (AHI 15-30) OSAS diagnostiziert wurde;
• Alter ≥ 18 Jahre;

Ausschlusskriterien:

Medizinische und psychologische Kriterien:

• Patienten, die zuvor wegen OSAS behandelt wurden (z. CPAP, MRA);
• Morphologische Anomalien der oberen Atemwege (z. B. ein beeinträchtigter Nasengang, vergrößerte Mandeln oder Adenoide oder Anomalien des Weichgewebes der oberen Atemwege oder kraniofaziale Anomalien);
• Gemeldete oder dokumentierte instabile endokrine Dysfunktion (Hypothyreose, Akromegalie oder Hypophysenadenom); Gemeldete oder dokumentierte schwere kardiovaskuläre oder pulmonale Komorbidität
• Klinisch begleitende Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen)
• CVA innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung
• Tagsüber respiratorische Insuffizienz
• Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) (GOLD 3 oder 4; FEV1/FVC < 70 % und FEV1 < 50 %);
• Andere Erkrankungen, die nach Ermessen des Prüfarztes die Bewertung der Studienergebnisse beeinflussen können.
• Berichteter oder dokumentierter psychischer Zustand, der eine Einverständniserklärung ausschließt (z. B. geistige Behinderung, Depression oder Schizophrenie);

Ob der Patient eine instabile endokrine Dysfunktion, eine schwere kardiovaskuläre oder pulmonale Komorbidität oder einen psychischen Zustand hat, der eine Einverständniserklärung ausschließt, wird durch Auswertung der Krankenakte des Patienten beurteilt.

Zahnärztliche Ausschlusskriterien:

• Ausgedehnte Parodontitis oder Karies;
• Aktive Erkrankung des Kiefergelenks (einschließlich schwerem Bruxismus);
• Einschränkungen bei der Mundöffnung (< 25 mm) oder Vorschieben des Unterkiefers < 5 mm);
• Teilweise oder vollständige Zahnlosigkeit (weniger als acht Zähne im Ober- oder Unterkiefer).