MRA-терапия по сравнению с CPAP-терапией при СОАС средней степени тяжести (REST)

Критерии включения:

• Лица, которым была проведена полисомнография и у которых диагностирован СОАС средней степени тяжести (AHI 15-30);
• Возраст ≥ 18 лет;

Критерий исключения:

Медицинские и психологические критерии:

• Пациенты, ранее лечившиеся от СОАС (например, СИПАП, МРА);
• Морфологические аномалии верхних дыхательных путей (например, нарушение носового хода, увеличение миндалин или аденоидов, аномалии мягких тканей верхних дыхательных путей или черепно-лицевые аномалии);
• Сообщается или документируется нестабильная эндокринная дисфункция (гипотиреоз, акромегалия или аденома гипофиза); Сообщается или задокументировано тяжелое сердечно-сосудистое или легочное сопутствующее заболевание
• Клинически сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма)
• CVA в течение 6 месяцев до рандомизации
• Дневная дыхательная недостаточность
• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (GOLD 3 или 4; ОФВ1/ФЖЕЛ <70% и ОФВ1 <50%);
• Другие заболевания, которые могут повлиять на оценку результатов исследования по мнению исследователя.
• Зарегистрированное или задокументированное психологическое состояние, препятствующее информированному согласию (например, умственная отсталость, депрессия или шизофрения);

Наличие у пациента нестабильной эндокринной дисфункции, тяжелого сердечно-сосудистого или легочного сопутствующего заболевания или психологического состояния, препятствующего информированному согласию, будет оцениваться путем оценки медицинской карты пациента.

Стоматологические критерии исключения:

• Обширное пародонтоз или кариес;
• Активное заболевание височно-нижнечелюстного сустава (включая выраженный бруксизм);
• Ограничение открывания рта (< 25 мм) или выдвижение нижней челюсти < 5 мм);
• Частичная или полная адентия (менее восьми зубов на верхней или нижней челюсти).