VITAMIN D BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT CHRONISCHER HERZINSUFFIZIENZ (VINDICATE)

Trotz jüngster Fortschritte und selbst bei optimaler Therapie leiden Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) unter einer schlechten Lebensqualität, mit wiederkehrenden Krankenhauseinweisungen und anhaltenden Symptomen. Die Forscher haben gezeigt, dass Patienten, die den integrierten Herzinsuffizienzdienst von Leeds besuchen, ebenfalls häufig einen Vitamin-D-Mangel aufweisen und dass die Schwere des Mangels mit dem Ausmaß der Symptome, der körperlichen Leistungsfähigkeit, dem Bedarf an Diuretika und dem Ansprechen auf eine optimale medizinische Therapie zusammenhängt. Vitamin D trägt zur kontraktilen Funktion des Herz- und Skelettmuskels, zur Immunfunktion, zur Freisetzung von Insulin aus der Bauchspeicheldrüse und zur neurohormonellen Homöostase bei. Eine randomisierte, placebokontrollierte Proof-of-Concept-Studie bei 60-CHF-Patienten hat Verbesserungen der submaximalen Belastungsfähigkeit und der Symptome gezeigt. VINDICATE wird eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Entwicklungsstudie mit 250 Patienten mit CHF und Vitamin-D-Mangel sein. Die vorliegende Studie soll feststellen, ob Vitamin D pathophysiologisch wichtige Wirkungen hat, sowie vorläufige Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit liefern, indem die Herzfunktion (mittels kardialer Magnetresonanztomographie) und die submaximale Belastungsfähigkeit (durch 6-Minuten-Gehtest) untersucht werden. Dies wird relevante Daten liefern, um eine größere multizentrische Wirksamkeits- und Wirksamkeitsstudie zu informieren.