D-vitamin Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése (VINDICATE)

A közelmúltbeli fejlemények ellenére, még az optimális terápia során is, a krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek életminősége rossz, visszatérő kórházi kezelésekkel és tartós tünetekkel. A kutatók kimutatták, hogy a Leedsi Integrált Szívelégtelenség Szolgálatban részt vevő betegek gyakran D-vitamin-hiányban szenvednek, és a hiány súlyossága összefügg a tünetek szintjével, a fizikai teljesítőképességgel, a vizelethajtó szükséglettel és az optimális orvosi terápiára adott reakcióval. A D-vitamin hozzájárul a szív- és vázizom összehúzódási funkciójához, az immunrendszer működéséhez, a hasnyálmirigy inzulin felszabadulásához és a neurohormonális homeosztázishoz. Egy randomizált, placebo-kontrollos bizonyítási koncepció vizsgálat 60 CHF-beteg részvételével a szubmaximális terhelési kapacitás és a tünetek javulását mutatta ki. A VINDICATE egy randomizált, placebo-kontrollos fejlődési klinikai vizsgálat lesz 250 CHF-ben és D-vitamin-hiányban szenvedő betegen. A jelen vizsgálat célja annak kimutatása, hogy a D-vitaminnak vannak-e patofiziológiailag fontos hatásai, valamint a szívműködés (szívmágneses rezonancia képalkotás segítségével) és a szubmaximális terhelési kapacitás (6 perces séta teszttel) vizsgálatával előzetes bizonyítékot szolgáltat a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozóan. Ez megfelelő adatokat szolgáltat majd egy nagyobb, többközpontú hatékonysági és hatékonysági vizsgálathoz.