TRATAMIENTO DE PACIENTES CON VITAMINA D CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA (VINDICATE)

A pesar de los avances recientes e incluso cuando reciben una terapia óptima, los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) tienen una mala calidad de vida, con hospitalizaciones recurrentes y síntomas persistentes. Los investigadores han demostrado que los pacientes que asisten al Servicio Integrado de Insuficiencia Cardíaca de Leeds también presentan deficiencias frecuentes de vitamina D y que la gravedad de la deficiencia se relaciona con los niveles de los síntomas, la capacidad de ejercicio, los requerimientos de diuréticos y la respuesta a la terapia médica óptima. La vitamina D contribuye a la función contráctil del músculo cardíaco y esquelético, la función inmunitaria, la liberación de insulina pancreática y la homeostasis neurohormonal. Un estudio de prueba de concepto aleatorizado y controlado con placebo en 60 pacientes con ICC ha demostrado mejoras en la capacidad de ejercicio submáximo y los síntomas. VINDICATE será un estudio clínico de desarrollo aleatorizado y controlado con placebo en 250 pacientes con ICC y deficiencia de vitamina D. El presente estudio está diseñado para detectar si la vitamina D tiene efectos fisiopatológicamente importantes, además de proporcionar evidencia preliminar de eficacia y seguridad mediante el examen de la función cardíaca (utilizando imágenes de resonancia magnética cardíaca) y la capacidad de ejercicio submáxima (mediante la prueba de caminata de 6 minutos). Esto proporcionará datos pertinentes para informar un estudio de eficacia y efectividad multicéntrico más grande.