D-vitamin Behandling av pasienter med kronisk hjertesvikt (VINDICATE)

Til tross for nylige fremskritt og selv når de får optimal terapi, lider pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) av dårlig livskvalitet, med tilbakevendende sykehusinnleggelser og vedvarende symptomer. Etterforskerne har vist at pasienter som går på Leeds Integrated Heart Failure Service også ofte har mangel på vitamin D, og ​​at alvorlighetsgraden av mangelen er relatert til nivåene av symptomer, treningskapasitet, diuretikabehov og respons på optimal medisinsk behandling. Vitamin D bidrar til hjerte- og skjelettmuskulaturens kontraktile funksjon, immunfunksjon, frigjøring av insulin fra bukspyttkjertelen og nevrohormonell homeostase. En randomisert, placebokontrollert proof of concept-studie hos 60 CHF-pasienter har vist forbedringer i submaksimal treningskapasitet og symptomer. VINDICATE vil være en randomisert, placebokontrollert utviklingsstudie på 250 pasienter med CHF og vitamin D-mangel. Denne studien er utformet for å oppdage om vitamin D har patofysiologisk viktige effekter, i tillegg til å gi foreløpige bevis på effekt og sikkerhet ved å undersøke hjertefunksjon (ved hjelp av magnetisk resonansavbildning) og submaksimal treningskapasitet (ved 6-minutters gangetest). Dette vil gi relevante data for å informere om en større multisenter effekt- og effektivitetsstudie.