- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01623791
Random Urine Protein-creatinin Ratio to Predict Magnitude of Proteinuria
19. Juni 2012 aktualisiert von: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Random Urine Protein-creatinine Ratio to Predict Magnitude of Proteinuria in Different Severity of Pre-eclamptic Patients
The aim of this study was to evaluate diagnostic accuracy of the spot urinary proteinuria, random urine protein- creatinin ratio for prediction of significant proteinuria (≥ 300 mg/24h) and magnitude of proteinuria in patients with in mild preeclampsia and severe preeclampsia.
The cross-sectional longitudinal study design used, 209 patients with pre-diagnosed preeclampsia in which in our inpatients clinic included this study.
Random urine samples were taken before the 24 hour urine collection for spot urine analysis for evaluated proteinuria and protein/creatinin ratio.
24 hour urine analysis was performed in all patients as the gold standard of the urine total proteinuria.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Group 1 consisted of mild preeclampsia and gestational preeclamptic patients and group 2 consisted of severe preeclamptic patients.
The predictive values of the spot urinary dipstick proteinuria and protein/creatinin ratio were determinant and the correlations of the diagnostic test of 24 hour total proteinuria were evaluated.
The correlations of the severity of the disease and the tests of the proteinuria were evaluated.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
209
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn, 01330
- Rekrutierung
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Umran Kucukgoz Gulec, Asist.Prof.
- Telefonnummer: 3195 90 322 3386060
- E-Mail: ukucukgoz@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Umran Kucukgoz Gulec, Asist.Prof.
-
Unterermittler:
- Fatma Tuncay Ozgunen, Prof.
-
Unterermittler:
- Saime Paydas, Prof.
-
Unterermittler:
- Ahmet Baris Guzel, Asist.Prof.
-
Unterermittler:
- Selim Buyukkurt, Assoc.Prof
-
Unterermittler:
- Ismail Cuneyt Evruke, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients admitted to the University of Cukurova, School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology between May 2011- May 2012 for evaluation of possible preclampsia and/or characterization of the severity of the preeclampsia were offered participation of this study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 16-50 years old, > 20 gestational week pregnant women pre-diagnosed preeclampsia.
- Diagnosis and follow-up performed in inpatients clinic.
Exclusion Criteria:
- The history of chronic hypertension
- The history of systemic illness such as pre-gestational diabetes, systemic lupus erythematosis , malignancies, renal disease.
- Pre-existing urinary tract infections
- Premature rupture of membranes
- Patients who have previously been enrolled in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Group 1
Group 1: mild pre-eclamptic group Mild and severe pre-eclampsia were defined American College of Obstetrics and Gynecology criteria (ACOG practice bulletin no.
33: diagnosis and management of preeclampsia and eclampsia.
January 2002.)
|
Group 2
Group 2: severe pre-eclamptic group
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prediction of significant proteinuria
Zeitfenster: 24 hour urine collection
|
Significant proteiuria:(≥ 300 mg/24h)
|
24 hour urine collection
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Predict to magnitude of total proteinuria
Zeitfenster: 24 hour
|
Total proteinuria/24 hour
|
24 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Umran Kucukgoz Gulec, Assist.Prof., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cote AM, Brown MA, Lam E, von Dadelszen P, Firoz T, Liston RM, Magee LA. Diagnostic accuracy of urinary spot protein:creatinine ratio for proteinuria in hypertensive pregnant women: systematic review. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1003-6. doi: 10.1136/bmj.39532.543947.BE. Epub 2008 Apr 10.
- Kucukgoz Gulec U, Sucu M, Ozgunen FT, Buyukkurt S, Guzel AB, Paydas S. Spot Urine Protein-to-Creatinine Ratio to Predict the Magnitude of 24-Hour Total Proteinuria in Preeclampsia of Varying Severity. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Oct;39(10):854-860. doi: 10.1016/j.jogc.2017.04.035. Epub 2017 Jun 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ÇÜTFKHD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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