- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01623791
Random Urine Protein-creatinin Ratio to Predict Magnitude of Proteinuria
19 juni 2012 uppdaterad av: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Random Urine Protein-creatinine Ratio to Predict Magnitude of Proteinuria in Different Severity of Pre-eclamptic Patients
The aim of this study was to evaluate diagnostic accuracy of the spot urinary proteinuria, random urine protein- creatinin ratio for prediction of significant proteinuria (≥ 300 mg/24h) and magnitude of proteinuria in patients with in mild preeclampsia and severe preeclampsia.
The cross-sectional longitudinal study design used, 209 patients with pre-diagnosed preeclampsia in which in our inpatients clinic included this study.
Random urine samples were taken before the 24 hour urine collection for spot urine analysis for evaluated proteinuria and protein/creatinin ratio.
24 hour urine analysis was performed in all patients as the gold standard of the urine total proteinuria.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Group 1 consisted of mild preeclampsia and gestational preeclamptic patients and group 2 consisted of severe preeclamptic patients.
The predictive values of the spot urinary dipstick proteinuria and protein/creatinin ratio were determinant and the correlations of the diagnostic test of 24 hour total proteinuria were evaluated.
The correlations of the severity of the disease and the tests of the proteinuria were evaluated.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
209
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Rekrytering
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Umran Kucukgoz Gulec, Asist.Prof.
- Telefonnummer: 3195 90 322 3386060
- E-post: ukucukgoz@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Umran Kucukgoz Gulec, Asist.Prof.
-
Underutredare:
- Fatma Tuncay Ozgunen, Prof.
-
Underutredare:
- Saime Paydas, Prof.
-
Underutredare:
- Ahmet Baris Guzel, Asist.Prof.
-
Underutredare:
- Selim Buyukkurt, Assoc.Prof
-
Underutredare:
- Ismail Cuneyt Evruke, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients admitted to the University of Cukurova, School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology between May 2011- May 2012 for evaluation of possible preclampsia and/or characterization of the severity of the preeclampsia were offered participation of this study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 16-50 years old, > 20 gestational week pregnant women pre-diagnosed preeclampsia.
- Diagnosis and follow-up performed in inpatients clinic.
Exclusion Criteria:
- The history of chronic hypertension
- The history of systemic illness such as pre-gestational diabetes, systemic lupus erythematosis , malignancies, renal disease.
- Pre-existing urinary tract infections
- Premature rupture of membranes
- Patients who have previously been enrolled in the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Group 1
Group 1: mild pre-eclamptic group Mild and severe pre-eclampsia were defined American College of Obstetrics and Gynecology criteria (ACOG practice bulletin no.
33: diagnosis and management of preeclampsia and eclampsia.
January 2002.)
|
Group 2
Group 2: severe pre-eclamptic group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prediction of significant proteinuria
Tidsram: 24 hour urine collection
|
Significant proteiuria:(≥ 300 mg/24h)
|
24 hour urine collection
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Predict to magnitude of total proteinuria
Tidsram: 24 hour
|
Total proteinuria/24 hour
|
24 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Umran Kucukgoz Gulec, Assist.Prof., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cote AM, Brown MA, Lam E, von Dadelszen P, Firoz T, Liston RM, Magee LA. Diagnostic accuracy of urinary spot protein:creatinine ratio for proteinuria in hypertensive pregnant women: systematic review. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1003-6. doi: 10.1136/bmj.39532.543947.BE. Epub 2008 Apr 10.
- Kucukgoz Gulec U, Sucu M, Ozgunen FT, Buyukkurt S, Guzel AB, Paydas S. Spot Urine Protein-to-Creatinine Ratio to Predict the Magnitude of 24-Hour Total Proteinuria in Preeclampsia of Varying Severity. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Oct;39(10):854-860. doi: 10.1016/j.jogc.2017.04.035. Epub 2017 Jun 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ÇÜTFKHD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Havandeskapsförgiftning
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadPre-induktion Cervikal mognad
-
Erasme University HospitalAvslutadPre-anestetisk konsultationBelgien
-
Mayo ClinicIndragenFetma | Pre-njurtransplantationskandidat | Pre-levertransplantationskandidatFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering