- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01623791
Random Urine Protein-creatinin Ratio to Predict Magnitude of Proteinuria
19 de junio de 2012 actualizado por: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Random Urine Protein-creatinine Ratio to Predict Magnitude of Proteinuria in Different Severity of Pre-eclamptic Patients
The aim of this study was to evaluate diagnostic accuracy of the spot urinary proteinuria, random urine protein- creatinin ratio for prediction of significant proteinuria (≥ 300 mg/24h) and magnitude of proteinuria in patients with in mild preeclampsia and severe preeclampsia.
The cross-sectional longitudinal study design used, 209 patients with pre-diagnosed preeclampsia in which in our inpatients clinic included this study.
Random urine samples were taken before the 24 hour urine collection for spot urine analysis for evaluated proteinuria and protein/creatinin ratio.
24 hour urine analysis was performed in all patients as the gold standard of the urine total proteinuria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Group 1 consisted of mild preeclampsia and gestational preeclamptic patients and group 2 consisted of severe preeclamptic patients.
The predictive values of the spot urinary dipstick proteinuria and protein/creatinin ratio were determinant and the correlations of the diagnostic test of 24 hour total proteinuria were evaluated.
The correlations of the severity of the disease and the tests of the proteinuria were evaluated.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
209
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01330
- Reclutamiento
- Çukurova University Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Umran Kucukgoz Gulec, Asist.Prof.
- Número de teléfono: 3195 90 322 3386060
- Correo electrónico: ukucukgoz@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Umran Kucukgoz Gulec, Asist.Prof.
-
Sub-Investigador:
- Fatma Tuncay Ozgunen, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Saime Paydas, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Ahmet Baris Guzel, Asist.Prof.
-
Sub-Investigador:
- Selim Buyukkurt, Assoc.Prof
-
Sub-Investigador:
- Ismail Cuneyt Evruke, Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients admitted to the University of Cukurova, School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology between May 2011- May 2012 for evaluation of possible preclampsia and/or characterization of the severity of the preeclampsia were offered participation of this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 16-50 years old, > 20 gestational week pregnant women pre-diagnosed preeclampsia.
- Diagnosis and follow-up performed in inpatients clinic.
Exclusion Criteria:
- The history of chronic hypertension
- The history of systemic illness such as pre-gestational diabetes, systemic lupus erythematosis , malignancies, renal disease.
- Pre-existing urinary tract infections
- Premature rupture of membranes
- Patients who have previously been enrolled in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Group 1
Group 1: mild pre-eclamptic group Mild and severe pre-eclampsia were defined American College of Obstetrics and Gynecology criteria (ACOG practice bulletin no.
33: diagnosis and management of preeclampsia and eclampsia.
January 2002.)
|
Group 2
Group 2: severe pre-eclamptic group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prediction of significant proteinuria
Periodo de tiempo: 24 hour urine collection
|
Significant proteiuria:(≥ 300 mg/24h)
|
24 hour urine collection
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Predict to magnitude of total proteinuria
Periodo de tiempo: 24 hour
|
Total proteinuria/24 hour
|
24 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umran Kucukgoz Gulec, Assist.Prof., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cote AM, Brown MA, Lam E, von Dadelszen P, Firoz T, Liston RM, Magee LA. Diagnostic accuracy of urinary spot protein:creatinine ratio for proteinuria in hypertensive pregnant women: systematic review. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1003-6. doi: 10.1136/bmj.39532.543947.BE. Epub 2008 Apr 10.
- Kucukgoz Gulec U, Sucu M, Ozgunen FT, Buyukkurt S, Guzel AB, Paydas S. Spot Urine Protein-to-Creatinine Ratio to Predict the Magnitude of 24-Hour Total Proteinuria in Preeclampsia of Varying Severity. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Oct;39(10):854-860. doi: 10.1016/j.jogc.2017.04.035. Epub 2017 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ÇÜTFKHD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Preeclampsia
-
Thomas Jefferson UniversityTerminado
-
University of WashingtonTerminado
-
Skidmore CollegeAmerican Heart AssociationAún no reclutandoHipertensión | Pre hipertensiónEstados Unidos
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAún no reclutandoMujeres Pre-Peri y Postmenopáusicas
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Terminado
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Activo, no reclutandoSaludable | Pre hipertensiónEstados Unidos
-
University of VermontDesconocido
-
University of ReadingTerminadoPre hipertensiónReino Unido
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamiento
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolTerminadoOtoño | Prevención de caídas | Pre-frágilSingapur