- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01623791
Random Urine Protein-creatinin Ratio to Predict Magnitude of Proteinuria
19. juni 2012 oppdatert av: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Random Urine Protein-creatinine Ratio to Predict Magnitude of Proteinuria in Different Severity of Pre-eclamptic Patients
The aim of this study was to evaluate diagnostic accuracy of the spot urinary proteinuria, random urine protein- creatinin ratio for prediction of significant proteinuria (≥ 300 mg/24h) and magnitude of proteinuria in patients with in mild preeclampsia and severe preeclampsia.
The cross-sectional longitudinal study design used, 209 patients with pre-diagnosed preeclampsia in which in our inpatients clinic included this study.
Random urine samples were taken before the 24 hour urine collection for spot urine analysis for evaluated proteinuria and protein/creatinin ratio.
24 hour urine analysis was performed in all patients as the gold standard of the urine total proteinuria.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Group 1 consisted of mild preeclampsia and gestational preeclamptic patients and group 2 consisted of severe preeclamptic patients.
The predictive values of the spot urinary dipstick proteinuria and protein/creatinin ratio were determinant and the correlations of the diagnostic test of 24 hour total proteinuria were evaluated.
The correlations of the severity of the disease and the tests of the proteinuria were evaluated.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
209
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01330
- Rekruttering
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Umran Kucukgoz Gulec, Asist.Prof.
- Telefonnummer: 3195 90 322 3386060
- E-post: ukucukgoz@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Umran Kucukgoz Gulec, Asist.Prof.
-
Underetterforsker:
- Fatma Tuncay Ozgunen, Prof.
-
Underetterforsker:
- Saime Paydas, Prof.
-
Underetterforsker:
- Ahmet Baris Guzel, Asist.Prof.
-
Underetterforsker:
- Selim Buyukkurt, Assoc.Prof
-
Underetterforsker:
- Ismail Cuneyt Evruke, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients admitted to the University of Cukurova, School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology between May 2011- May 2012 for evaluation of possible preclampsia and/or characterization of the severity of the preeclampsia were offered participation of this study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 16-50 years old, > 20 gestational week pregnant women pre-diagnosed preeclampsia.
- Diagnosis and follow-up performed in inpatients clinic.
Exclusion Criteria:
- The history of chronic hypertension
- The history of systemic illness such as pre-gestational diabetes, systemic lupus erythematosis , malignancies, renal disease.
- Pre-existing urinary tract infections
- Premature rupture of membranes
- Patients who have previously been enrolled in the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Group 1
Group 1: mild pre-eclamptic group Mild and severe pre-eclampsia were defined American College of Obstetrics and Gynecology criteria (ACOG practice bulletin no.
33: diagnosis and management of preeclampsia and eclampsia.
January 2002.)
|
Group 2
Group 2: severe pre-eclamptic group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediction of significant proteinuria
Tidsramme: 24 hour urine collection
|
Significant proteiuria:(≥ 300 mg/24h)
|
24 hour urine collection
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Predict to magnitude of total proteinuria
Tidsramme: 24 hour
|
Total proteinuria/24 hour
|
24 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umran Kucukgoz Gulec, Assist.Prof., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cote AM, Brown MA, Lam E, von Dadelszen P, Firoz T, Liston RM, Magee LA. Diagnostic accuracy of urinary spot protein:creatinine ratio for proteinuria in hypertensive pregnant women: systematic review. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1003-6. doi: 10.1136/bmj.39532.543947.BE. Epub 2008 Apr 10.
- Kucukgoz Gulec U, Sucu M, Ozgunen FT, Buyukkurt S, Guzel AB, Paydas S. Spot Urine Protein-to-Creatinine Ratio to Predict the Magnitude of 24-Hour Total Proteinuria in Preeclampsia of Varying Severity. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Oct;39(10):854-860. doi: 10.1016/j.jogc.2017.04.035. Epub 2017 Jun 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ÇÜTFKHD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsforgiftning
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Chang Gung UniversityRekruttering
-
Erasme University HospitalFullførtPre-anestetisk konsultasjonBelgia
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolFullførtFalle | Fallforebygging | Pre- skrøpeligSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Fullført
-
University of WashingtonFullførtPre-induksjon Cervikal modning