Vergleichende Studie der injizierbaren Amnionmembran bei der Behandlung von widerspenstiger Plantarfasziitis

Einschlusskriterien:

1. Mindestens 18 Jahre alt.
2. Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten ausgewählt.

3. Plantarfasziitis wurde mindestens 8 Wochen lang mit der üblichen konservativen Behandlung behandelt, einschließlich mindestens drei der folgenden Modalitäten

   1. REIS
   2. Kortikosteroid-Injektion
   3. Dehnübungen
   4. NSAIDs
   5. Orthesen
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden (Antibabypille, Barrieren oder Abstinenz).
5. Der Patient versteht und ist bereit, an der klinischen Studie teilzunehmen, und kann die wöchentlichen Besuche und das Nachsorgeschema einhalten.
6. Der Patient hat die vom IRB/IEC genehmigte Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben, bevor Screening-Verfahren durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Operation an der Stelle
2. Stelle, die klinische Anzeichen und Symptome einer Infektion aufweist
3. Vorgeschichte einer chronischen Plantarfasziitis von mehr als zwölf Monaten
4. Hinweise auf eine signifikante neurologische Erkrankung der Füße
5. Nicht ambulante Patienten

6. Das Vorhandensein von Komorbiditäten, die mit dem Zustand verwechselt oder verschlimmert werden können, einschließlich:

   • Kalkaneus-Stressfraktur
   • Nerveneinklemmungssyndrom (Baxter-Nerv-Syndrom oder Tarsaltunnel)
   • Plantarfaszienruptur
   • Systemische Störungen im Zusammenhang mit Enthesiopathie wie Gicht, Reiters-Syndrom, rheumatoide Arthritis usw.
   • Achilles tendonitis
   • Fettpolsteratrophie
   • Fibromyalgie
7. Patienten mit einer Vorgeschichte von mehr als zwei Wochen Behandlung mit Immunsuppressiva (einschließlich systemischer Kortikosteroide), zytotoxischer Chemotherapie innerhalb eines Monats vor dem ersten Screening oder Patienten, die solche Medikamente während des Screening-Zeitraums erhalten oder die voraussichtlich solche Medikamente während des Screening-Zeitraums benötigen Verlauf des Studiums.
8. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening mit Prüfpräparaten oder therapeutischen Geräten behandelt werden.
9. Geschichte der Strahlung am Standort.
10. Bekannte Vorgeschichte mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) oder HIV.
11. Der Studienfuß wurde in den letzten 30 Tagen zuvor mit Tissue Engineering-Materialien wie PRP behandelt.
12. Patienten, die die Absichten und Ziele der Studie nicht verstehen können.
13. Vorhandensein von Bedingungen, die die Fähigkeit des Probanden ernsthaft beeinträchtigen, diese Studie abzuschließen, oder eine bekannte Vorgeschichte von schlechter Einhaltung der medizinischen Behandlung.
14. Schwanger oder stillend. Keine Schwangerschaft innerhalb der letzten 6 Monate.
15. Allergie gegen Gentamycin Streptomycin