Estudo Comparativo de Membrana Amniótica Injetável no Tratamento da Fasceíte Plantar Recalcitrante

Critério de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos.
2. Serão selecionados pacientes do sexo masculino e feminino.

3. A fascite plantar foi tratada com os cuidados habituais conservadores durante pelo menos 8 semanas, incluindo pelo menos três das seguintes modalidades

   1. ARROZ
   2. Injeção de corticosteróide
   3. Exercícios de alongamento
   4. AINEs
   5. Órteses
4. Mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​(pílulas anticoncepcionais, barreiras ou abstinência).
5. O paciente entende e está disposto a participar do estudo clínico e pode cumprir as visitas semanais e o regime de acompanhamento.
6. O paciente leu e assinou o Formulário de Consentimento Informado aprovado pelo IRB/IEC antes da realização dos procedimentos de triagem.

Critério de exclusão:

1. Cirurgia prévia no local
2. Local que apresenta sinais e sintomas clínicos de infecção
3. História de fascite plantar crônica há mais de doze meses
4. Evidência de doença neurológica significativa dos pés
5. Pacientes não ambulatoriais

6. A presença de comorbidades que podem ser confundidas ou podem exacerbar a condição, incluindo:

   • Fratura por estresse do calcâneo
   • Síndrome do aprisionamento do nervo (síndrome do nervo de Baxter ou túnel do tarso)
   • Ruptura da fáscia plantar
   • Distúrbios sistêmicos associados à entesiopatia, como gota, síndrome de Reiters, artrite reumatóide, etc.
   • tendinite de aquiles
   • Atrofia do coxim gorduroso
   • Fibromialgia
7. Pacientes com história de mais de duas semanas de tratamento com imunossupressores (incluindo corticosteróides sistêmicos), quimioterapia citotóxica no período de um mês antes da triagem inicial, ou que receberam tais medicamentos durante o período de triagem, ou que necessitam desses medicamentos durante o período de triagem decorrer do estudo.
8. Pacientes em uso de qualquer medicamento em investigação ou dispositivo(s) terapêutico(s) nos 30 dias anteriores à Triagem.
9. Histórico de radiação no local.
10. História conhecida de síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) ou HIV.
11. O pé do estudo foi previamente tratado com materiais de engenharia de tecidos, como PRP, nos últimos 30 dias.
12. Pacientes que são incapazes de entender as metas e objetivos do estudo.
13. Presença de qualquer condição que comprometa seriamente a capacidade do sujeito de concluir este estudo ou tenha um histórico conhecido de baixa adesão ao tratamento médico.
14. Grávida ou amamentando. Nenhuma gravidez nos últimos 6 meses.
15. Alergia à Gentamicina Estreptomicina