Estudio comparativo de membrana amniótica inyectable en el tratamiento de la fascitis plantar recalcitrante

Criterios de inclusión:

1. Al menos 18 años.
2. Se seleccionarán tanto pacientes masculinos como femeninos.

3. La fascitis plantar se ha tratado con el cuidado habitual conservador durante al menos 8 semanas, incluidas al menos tres de las siguientes modalidades

   1. ARROZ
   2. inyección de corticosteroides
   3. Ejercicios de estiramiento
   4. AINE
   5. ortesis
4. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos aceptables (píldoras anticonceptivas, barreras o abstinencia).
5. El paciente entiende y está dispuesto a participar en el estudio clínico y puede cumplir con las visitas semanales y el régimen de seguimiento.
6. El paciente ha leído y firmado el Formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB/IEC antes de que se lleven a cabo los procedimientos de selección.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía previa en el sitio
2. Sitio que presenta signos y síntomas clínicos de infección
3. Antecedentes de fascitis plantar crónica de más de doce meses
4. Evidencia de enfermedad neurológica significativa de los pies.
5. Pacientes no ambulatorios

6. La presencia de comorbilidades que pueden confundirse o exacerbar la afección, que incluyen:

   • Fractura por estrés del calcáneo
   • Síndrome de atrapamiento del nervio (síndrome del nervio de Baxter o túnel del tarso)
   • Ruptura fascial plantar
   • Trastornos sistémicos asociados a entesiopatía como Gota, síndrome de Reiters, artritis reumatoide, etc.
   • tendinitis de Aquiles
   • Atrofia de la almohadilla de grasa
   • fibromialgia
7. Pacientes con un historial de más de dos semanas de tratamiento con inmunosupresores (incluidos los corticosteroides sistémicos), quimioterapia citotóxica dentro de un mes antes de la selección inicial, o que reciben dichos medicamentos durante el período de selección, o que se prevé que necesitarán dichos medicamentos durante el curso del estudio.
8. Pacientes con cualquier fármaco en investigación o dispositivo terapéutico dentro de los 30 días anteriores a la selección.
9. Historia de la radiación en el sitio.
10. Antecedentes conocidos de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o VIH.
11. El pie del estudio se ha tratado previamente con materiales de ingeniería tisular como PRP en los últimos 30 días.
12. Pacientes que no pueden comprender los propósitos y objetivos del ensayo.
13. Presencia de cualquier condición que comprometa seriamente la capacidad del sujeto para completar este estudio, o tiene un historial conocido de mala adherencia al tratamiento médico.
14. Embarazada o en periodo de lactancia. Ningún embarazo en los últimos 6 meses.
15. Alergia a la gentamicina estreptomicina