Studio comparativo della membrana amniotica iniettabile nel trattamento della fascite plantare recalcitrante

Criterio di inclusione:

1. Almeno 18 anni.
2. Saranno selezionati sia pazienti maschi che femmine.

3. La fascite plantare è stata trattata con le consuete cure conservative per almeno 8 settimane, comprese almeno tre delle seguenti modalità

   1. RISO
   2. Iniezione di corticosteroidi
   3. Esercizi di stretching
   4. FANS
   5. Plantari
4. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare metodi contraccettivi accettabili (pillole anticoncezionali, barriere o astinenza).
5. Il paziente comprende ed è disposto a partecipare allo studio clinico e può rispettare le visite settimanali e il regime di follow-up.
6. Il paziente ha letto e firmato il modulo di consenso informato approvato dall'IRB/IEC prima di intraprendere le procedure di screening.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico nel sito
2. Sito che presenta segni e sintomi clinici di infezione
3. Storia di fascite plantare cronica di oltre dodici mesi
4. Evidenza di significativa malattia neurologica dei piedi
5. Pazienti non ambulatoriali

6. La presenza di comorbidità che possono essere confuse o possono esacerbare la condizione, tra cui:

   • Frattura da stress del calcagno
   • Sindrome da intrappolamento del nervo (sindrome del nervo di Baxter o tunnel tarsale)
   • Rottura della fascia plantare
   • Disturbi sistemici associati a entesiopatia come gotta, sindrome di Reiters, artrite reumatoide, ecc.
   • Tendinite di Achille
   • Atrofia del cuscinetto adiposo
   • fibromialgia
7. Pazienti con una storia di più di due settimane di trattamento con immunosoppressori (compresi i corticosteroidi sistemici), chemioterapia citotossica entro un mese prima dello screening iniziale, o che ricevono tali farmaci durante il periodo di screening, o che si prevede che richiedano tali farmaci durante il corso dello studio.
8. Pazienti che assumono qualsiasi farmaco sperimentale o dispositivo terapeutico nei 30 giorni precedenti lo screening.
9. Cronologia delle radiazioni nel sito.
10. Storia nota di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o HIV.
11. Il piede dello studio è stato precedentemente trattato con materiali di ingegneria tissutale come il PRP negli ultimi 30 giorni.
12. Pazienti che non sono in grado di comprendere gli scopi e gli obiettivi della sperimentazione.
13. Presenza di qualsiasi condizione che comprometta seriamente la capacità del soggetto di completare questo studio, o ha una storia nota di scarsa aderenza al trattamento medico.
14. Incinta o allattamento. Nessuna gravidanza negli ultimi 6 mesi.
15. Allergia alla gentamicina streptomicina