Сравнительное исследование инъекций амниотической мембраны при лечении упорного подошвенного фасциита

Критерии включения:

1. Минимум 18 лет.
2. Будут отобраны пациенты как мужского, так и женского пола.

3. Подошвенный фасциит лечили обычным консервативным лечением в течение не менее 8 недель, включая как минимум три из следующих методов.

   1. РИС
   2. Инъекция кортикостероидов
   3. Упражнения на растяжку
   4. НПВП
   5. Ортопедические стельки
4. Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемые методы контрацепции (противозачаточные таблетки, барьеры или воздержание).
5. Пациент понимает и готов участвовать в клиническом исследовании и может соблюдать еженедельные визиты и режим последующего наблюдения.
6. Пациент прочитал и подписал форму информированного согласия, одобренную IRB/IEC, прежде чем приступать к процедурам скрининга.

Критерий исключения:

1. Предшествующая операция на месте
2. Сайт с клиническими признаками и симптомами инфекции
3. История хронического плантарного фасциита более двенадцати месяцев
4. Доказательства значительного неврологического заболевания стоп
5. Неамбулаторные пациенты

6. Наличие сопутствующих заболеваний, которые можно спутать с заболеванием или усугубить его, в том числе:

   • Стрессовый перелом пяточной кости
   • Синдром защемления нерва (синдром Бакстера или тарзальный туннель)
   • Подошвенный фасциальный разрыв
   • Системные расстройства, связанные с энтезиопатией, такие как подагра, синдром Рейтерса, ревматоидный артрит и др.
   • тендинит ахиллова сухожилия
   • Атрофия жировых отложений
   • Фибромиалгия
7. Пациенты с более чем двухнедельным лечением иммунодепрессантами (включая системные кортикостероиды), цитотоксической химиотерапией в течение одного месяца до первоначального скрининга, или которые получают такие лекарства в период скрининга, или которым, как ожидается, потребуются такие лекарства во время ход исследования.
8. Пациенты, принимавшие любые исследуемые препараты или терапевтические устройства в течение 30 дней до скрининга.
9. История радиации на сайте.
10. Известная история синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) или ВИЧ.
11. Исследовательская стопа ранее лечилась тканевыми материалами, такими как PRP, в течение последних 30 дней.
12. Пациенты, которые не могут понять цели и задачи исследования.
13. Наличие любого состояния (состояний), которое серьезно ставит под угрозу способность субъекта завершить это исследование, или известное в анамнезе плохое соблюдение режима лечения.
14. Беременные или кормящие грудью. Отсутствие беременности в течение последних 6 мес.
15. Аллергия на Гентамицин Стрептомицин