Eine Studie über die Gehirnalterung bei Vietnamkriegsveteranen (DOD-ADNI)

Die Teilnehmer werden entweder als Kontrollen, TBI oder PTBS klassifiziert. Allgemeine Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten für alle Gruppen, mit spezifischen Kriterien für jede Gruppe, wie unten beschrieben.

Einschlusskriterien:

Allgemein (gilt für jede Kohorte):

• Die Probanden müssen Veteranen des Vietnamkriegs im Alter von 50 bis 90 Jahren sein. (Probanden im Alter von 60–80 Jahren werden zuerst ausgewählt, während Probanden im Alter von <60 oder >80 Jahren hinzugefügt werden, wenn die Rekrutierungszahlen im Altersbereich von 60–80 zu niedrig sind);
• Muss innerhalb von 150 Meilen von der nächsten ADNI-Klinik im Gebiet des Probanden leben.

Spezifische Einschlusskriterien für Kontrollen:

• Vergleichbar in Alter, Geschlecht und Bildung mit TBI- und PTBS-Gruppen;
• Kann Veterans Affairs (VA) Invaliditätszahlungen für etwas anderes als TBI oder PTSD erhalten – oder überhaupt keine Behinderung.

Spezifische Einschlusskriterien für TBI:

• Die Probanden müssen eine dokumentierte Vorgeschichte von mittelschwerem, nicht penetrierendem TBI haben, das während des Militärdienstes in Vietnam aufgetreten ist (identifiziert aus den Aufzeichnungen des Verteidigungsministeriums oder der VA);

• TBI wird definiert als:

  • Bewusstseinsverlust,
  • Posttraumatische Amnesie >24 Stunden ODER
  • Bewusstseins- oder Geisteszustandsänderung >24 Stunden

Spezifische Einschlusskriterien für PTSD:

• Probanden, die das strukturierte klinische Interview 1 des Diagnositic and Statistical Manual of Mental Disorders, Version IV, (Axis 1) – Text Revision [SCID-I of the DSM-IV-TR] Kriterien für aktuelle/chronische PTBS (identifiziert durch Aufzeichnungen) erfüllen , und verifiziert durch unsere telefonischen Assessments);
• Zusätzlich zur Erfüllung der DSM-IV-TR-Kriterien für aktuelle/chronische PTBS müssen die Probanden einen aktuellen Mindestwert von 50 auf der Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) haben, wie durch telefonische Bewertung bestimmt;
• Die PTBS-Symptome, die zur PTBS-Diagnose und zum aktuellen CAPS-Score beitragen, müssen mit einem Trauma im Zusammenhang mit dem Vietnamkrieg zusammenhängen.

Ausschlusskriterien:

Allgemein (gilt für jede Kohorte):

• MCI/Demenz;
• Vorgeschichte einer Psychose oder bipolaren affektiven Störung;
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit innerhalb der letzten 5 Jahre (nach DSM-IV-TR-Kriterien) oder eine frühere längere Vorgeschichte von Missbrauch;
• MRT-bezogene Ausschlüsse: Aneurysma-Clips, Metallimplantate, die für die MRT als unsicher eingestuft wurden; und/oder Klaustrophobie;
• Kontraindikationen für Lumbalpunktion, PET-Scan oder andere Verfahren in dieser Studie;

• Alle schwerwiegenden Erkrankungen müssen mindestens 4 Monate vor der Einschreibung stabil sein. Dazu gehören unter anderem klinisch signifikante Leber-, Nieren-, Lungen-, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen, Krebs, HIV-Infektion und AIDS sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich:

  • Herzoperation oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 4 Wochen;
  • instabile Angina pectoris;
  • akute dekompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz der Klasse IV;
  • aktuelle signifikante Herzrhythmusstörungen oder Leitungsstörungen, insbesondere solche, die zu Kammerflimmern führen oder Synkopen oder Beinahe-Synkopen verursachen;
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
• Anfallsleiden oder andere systemische Erkrankungen, die die Gehirnfunktion während der letzten 5 Jahre beeinträchtigen, sind ausgeschlossen;
• Klinischer Hinweis auf Schlaganfall;
• Vorgeschichte einer relevanten schweren Arzneimittelallergie oder -überempfindlichkeit haben;
• Probanden mit aktuellen klinisch signifikanten instabilen medizinischen Komorbiditäten, wie durch Anamnese oder körperliche Untersuchung angezeigt, die ein potenzielles Sicherheitsrisiko für den Probanden darstellen.

Spezifische Ausschlusskriterien für Kontrollen:

• Ausschlusskriterien, die auf TBI/PTSD angewendet werden (siehe unten), werden auf Kontrollen angewendet.

Spezifische Ausschlusskriterien für TBI:

• Vorliegen einer PTBS nach SCID-I für die DSM-IV-TR-Kriterien oder ein CAPS-Score von > 30 (sowohl eine aktuelle als auch eine Vorgeschichte von PTBS werden ausgeschlossen).

Spezifische Ausschlusskriterien für PTBS:

• Dokumentierte oder selbstberichtete Vorgeschichte von leichtem/mittelschwerem TBI;
• Jegliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen im Zusammenhang mit kognitiven Beschwerden, die mit Verletzungen einhergingen; oder
• Bewusstlosigkeit für >5 Minuten.