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Progression vom Sitzen zum Stehen mit dem Movi-Stuhl im Vergleich zu traditionellen Praktiken

8. August 2018 aktualisiert von: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
Vor der Entlassung aufgenommener Patienten empfiehlt die aktuelle UAB-Krankenhausrichtlinie eine physiotherapeutische Intervention für Patienten mit eingeschränkter funktioneller Mobilität. Das UAB-Krankenhaus verfügt jedoch derzeit nicht über ein standardisiertes Physiotherapieprotokoll zur Rehabilitation aufgenommener Patienten mit eingeschränkter funktioneller Mobilität, die eine mäßige Unterstützung benötigen (definiert als Physiotherapeut, der 25-50 % Anstrengung aufwendet, um dem Patienten beim Stehen zu helfen). Um die Auswirkungen der eingeschränkten Mobilität zu reduzieren, wurden bei UAB zahlreiche Interventionen eingesetzt. Infolgedessen gibt es eine große Variabilität der Behandlungsverfahren, die von verschiedenen Physiotherapeuten durchgeführt werden, um Patienten mit moderater Unterstützung dabei zu helfen, zu ihrem Funktionsniveau vor der Krankenhauseinweisung zurückzukehren. Der Zweck der Studie ist dreifach: 1) zu bewerten, ob ein vorgeschlagenes Physiotherapieprotokoll unter Verwendung eines kommerziell erhältlichen medizinischen Geräts, des Movi-Stuhls, zu einer verbesserten Mobilität für Patienten mit mäßiger Unterstützung beiträgt, 2) zu untersuchen, wie die Rehabilitationsrate der Patienten ist Das vorherige Funktionsniveau ist ähnlich/unterschiedlich mit dem vorgeschlagenen Physiotherapieprotokoll unter Verwendung von Movi im Vergleich zur aktuellen nicht standardisierten Praxis für Patienten mit mäßiger Unterstützung, und 3) um das Patientenvertrauen in die Physiotherapie mit Movi mit der aktuellen nicht standardisierten Praxis unter Verwendung einer Umfrage zu vergleichen Patienten mit moderater Unterstützung. Darüber hinaus werden wir die Disposition des Teilnehmers verfolgen, d. H. Fortgesetzte motorische und funktionelle Veränderungen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durch Überprüfung der Aufzeichnungen zur Physiotherapie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Aktivitäten des täglichen Lebens erfordern die Fähigkeit, ohne fremde Hilfe aus einer sitzenden Position aufzustehen. Daher sind physiotherapeutische Übungen, die darauf abzielen, diese wesentliche Aktion zu verbessern, für Patienten mit eingeschränkter funktioneller Mobilität von entscheidender Bedeutung. Obwohl Sitz-auf-Steh-Tests ein bekanntes Instrument zur Beurteilung der körperlichen Funktion sind, wurden sie erst kürzlich für ein systematisches Krafttraining vorgeschlagen.

Diejenigen Patienten, die am meisten von einem Training im Sitzen und Stehen profitieren würden, benötigen eine moderate Unterstützung oder mehr. Diese Patienten haben jedoch erhebliche Schwierigkeiten, Übungen vom Sitzen zum Stehen von einer horizontalen Stuhloberfläche aus zu initiieren, und wurden von früheren Studien, die das Sitzen zum Stehen für das Krafttraining untersuchten, weitgehend ausgeschlossen. Diese Patienten wurden nicht nur ausgeschlossen, weil sie nicht sicher alleine stehen können, sondern auch, weil das manuelle Heben dieser Patienten ein erhebliches Verletzungsrisiko beim Heben für Physiotherapeuten darstellt.

Movi ist ein im Handel erhältlicher mechanischer Hybrid-Lifter und -Stuhl, dessen Hauptmerkmal ein eingebauter batteriebetriebener Motor (ausgelegt für 600 lbs) ist, der um seine Achse schwenkt, um einen Patienten um bis zu 20 Grad anzuheben und abzusenken. Wir glauben, dass diese Funktion eine Gelegenheit darstellt, Krafttraining vom Sitzen zum Stehen für zuvor ausgeschlossene Patienten mit moderater Unterstützung einzuführen. Das schrittweise Absenken des Neigungswinkels des Stuhls über aufeinanderfolgende Physiotherapiesitzungen ermöglicht es dem Patienten, mit geringerer Anstrengung vom Sitzen zum Stehen zu üben, bis der horizontale Winkel erreicht ist.

Da Krafttraining vom Sitzen zum Stehen ein Konzept ist, das erst 2011 vorgeschlagen wurde, gibt es keine früheren Studien zu einem Physiotherapieprotokoll vom Sitzen zum Stehen mit einem Stuhl, bei dem der Neigungswinkel des Sitzes schrittweise verringert wird. Gegenwärtig nutzen Therapeuten ihr klinisches Urteilsvermögen, wenn sie sich Patienten mit Stehschwierigkeiten nähern, indem sie neben anderen Kräftigungsstrategien und -geräten auch Übungen, Wiederholungen von Fertigkeiten und Geräte einsetzen, um Ziele zu erreichen. Das zeitgesteuerte Aufstehen wurde bei UAB bereits verwendet, um den Fortschritt eines Patienten in der Physiotherapie zu testen, jedoch nicht als Therapieprotokoll an sich, teilweise weil bisher keine Geräte verfügbar waren, die eine progressive Verringerung des Neigungswinkels des Sitzes ermöglichen. Diese Studie wurde aufgrund der großen Variabilität der Physiotherapie im Krankenhausumfeld und der kritischen Notwendigkeit der Standardisierung und Bewertung eines Protokolls konzipiert, das das Potenzial hat, die Geschwindigkeit des Patienten und die Wiederherstellung des vorherigen Funktionsniveaus positiv zu beeinflussen.

Das Therapieprotokoll unter Verwendung des Movi-Stuhls umfasst Folgendes:

  1. Mobilisierung des Patienten zum Movi-Stuhl (über Lift oder manuellen Transfer)
  2. Dokumentieren Sie die niedrigste Höhe in 5-Grad-Schritten (in Grad vom Neigungsmesser, der am Movi-Stuhl angebracht ist), bei der der Patient in der Lage ist, einen Sitz-zu-Steh-Transfer mit minimaler Unterstützung (definiert als < 25 % Anstrengung des Physiotherapeuten) durchzuführen, damit der Patient ihn verwenden kann seine oder ihre Arme auf den Oberschenkeln oder Armlehnen, falls erforderlich.
  3. Der Patient wird 5 Sitz-zu-Steh-Transfers von dieser Ebene aus durchführen, sich bis zur Genesung ausruhen und zusätzliche Sätze ausführen, um die Muskelkraft nur zu erhöhen, wenn dies möglich ist.
  4. Bei nachfolgenden Besuchen beginnt der Patient auf dem zuvor festgelegten Niveau. Wenn ein Transfer vom Sitzen ins Stehen mit weniger als minimaler Unterstützung durchgeführt werden kann, wird die Höhe des Stuhls in 5-Grad-Schritten verringert, bis ein Transfer vom Sitzen ins Stehen mit minimaler oder größerer Unterstützung durchgeführt werden kann und der Patient dies durchführen kann Sitz-zu-Steh-Transferwiederholungen aus der neuen Höhe.
  5. Dieses Protokoll wird fortgesetzt, bis der Patient in der Lage ist, einen Sitz-zu-Steh-Transfer von einem Stuhl in Standardhöhe mit Aufsichtsunterstützung durchzuführen, oder bis der Patient in die nächste Pflegestufe entlassen wird

ich. Sobald es möglich ist, einen Sitz-zu-Steh-Transfer aus einer Standardhöhe durchzuführen, wird dreimal pro Woche ein fünfmaliger Sitz-zu-Steh-Transfer (FTSST) durchgeführt.

Die Behandlung der Kontrollgruppe erfolgt mit Standardliegen und traditionellen Therapiemethoden (Transfertraining, therapeutische Übungen). Sobald ein Prüfarzt dem Patienten für die Studie zustimmt und der Patient entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe randomisiert wurde, führt ein Physiotherapeut, der kein Prüfarzt ist, seine oder ihre üblichen Physiotherapieübungen durch, um Vorurteile durch die Studienprüfer, die die Therapie abschließen, zu minimieren. Die Ermittler testen die FTSST-Zeit bei Patienten in der Kontrollgruppe dreimal pro Woche. Nur Prüfärzte behandeln die Interventionsgruppe dreimal pro Woche nach dem oben beschriebenen Protokoll. Sobald die Patienten der Interventionsgruppe in der Lage sind, einen Sitz-zu-Steh-Transfer aus einer Standardhöhe durchzuführen, wird ein FTSST dreimal pro Woche von einem Studienprüfer durchgeführt. Die Ermittler werden auch den Hierarchical Assessment of Balance and Mobility (HABAM)-Score für Patienten der Interventionsgruppe aufzeichnen, wenn sie die FTSST-Zeit als zusätzliches Maß für die Mobilität testen. Das HABAM ist ein Mobilitätsinstrument auf Intervallebene, das bereits als valides und zuverlässiges Mobilitätsinstrument in der älteren akutmedizinischen Bevölkerung eingesetzt wird. Dieser Score erfordert über den FTSST hinaus keine zusätzlichen Übungen mit dem Patienten. Die Ermittler werden die nicht-forschenden Physiotherapeuten, die sich um die Patienten der Kontrollgruppe kümmern, bitten, die HABAM der Patienten der Kontrollgruppe zu schätzen, die nach der Arbeit mit dem Patienten während der routinemäßigen Standardbehandlungstherapie leicht geschätzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im UAB-Krankenhaus eine physikalische Therapie erhalten und während der Erstbewertung eine mäßige oder größere Unterstützung beim Transfer vom Sitzen zum Stehen benötigen
  • Patienten mit Grundlinienfunktion der Überwachung, wie sie in der Erstbewertung der Physiotherapie (PT) erhalten wurde
  • Patienten, die einen stationären Krankenhausaufenthalt von mindestens 4 Tagen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortschreitenden Diagnosen
  • Patienten auf Intensivstationen aufgrund eines kritischen Gesundheitszustands und Störfaktoren
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, wie in der Krankenakte vermerkt
  • Patienten mit anderen Vorsichtsmaßnahmen zur Gewichtsbelastung als Freigewichtsbelastung (FWB) oder Gewichtsbelastung nach Verträglichkeit (WBAT)
  • Kinder (unter 18 Jahren), Gefangene und Schwangere
  • Patienten, die kein Englisch sprechen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Patienten erhalten Standard-Physiotherapie + Sitz-auf-Steh-Therapie mit dem Movi-Stuhl 3x/Woche.
Standard-Physiotherapie 3x/Woche für jeweils ca. 30 Minuten + Aufstehtraining mit dem Movi-Stuhl 3x/Woche für jeweils ca. 10 Minuten.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten, die 3x/Woche eine Standard-Physiotherapie erhalten.
Standardmäßige Physiotherapie 3x/Woche für jeweils ca. 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsrate von moderater bis minimaler Unterstützung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Progressionsrate der Patienten von moderater (< 50 % Unterstützung durch Physiotherapeuten) bis minimaler (< 25 % Unterstützung durch Physiotherapeuten) Unterstützung während des Krankenhausaufenthalts
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hierarchische Bewertung des Gleichgewichts- und Mobilitäts-Scores
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Bewerten Sie den Patienten in Bezug auf Gleichgewicht, Mobilität und Transfers auf einer Skala von 0 bis 28
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Fünfmal Aufstehzeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Zeit für den Patienten, um vom Standardstuhl aus 5x vom Sitzen zum Stehen zu gelangen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • X161207007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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