Antipsoriatische Wirkung einer topischen Formulierung zur Behandlung von Psoriasis Vulgaris

Einschlusskriterien:

• Männer ab 18 Jahren
• Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris in einer chronisch stabilen Phase
• Proband mit bis zu drei stabilen Plaques mit einer Fläche, die für fünf Behandlungsfelder ausreicht
• Zu behandelnde Plaques sollten eine vergleichbare Dicke des Echo Lucent Bandes von mindestens 200 µm aufweisen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Psoriasis guttata, Psoriasis punctata, erythrodermischer Psoriasis, Psoriasis-Arthropathie und pustulöser Psoriasis
• Lokale Behandlung mit Antipsoriatika in den 4 Wochen vor und/oder während der Studie und jede topische antipsoriatische Behandlung der in dieser Studie zu behandelnden Plaques in den 8 Wochen vor der ersten Behandlung und/oder während der Studie
• Systemische Behandlung mit Antipsoriatika z.B. Kortikosteroide, Zytostatika, Retinoide in den drei Monaten vor Erstbehandlung und während der Studie;
• Behandlung mit systemischen oder lokal wirkenden Medikamenten, die das Studienziel konterkariert oder beeinflusst haben könnten
• Kontraindikationen gemäß Zusammenfassung der Produkteigenschaften von Daivonex® Salbe;
• UV-Therapie innerhalb von vier Wochen vor der ersten Behandlung und während der Studie
• Symptome einer klinisch signifikanten Krankheit, die das Ergebnis der Studie in den vier Wochen vor dem Basisbesuch und während der Studie beeinflussen können
• Jede Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Jeglicher Hinweis auf eine EKG-Anormalität beim Screening-EKG
• Enge Verbindung mit dem Prüfarzt (z. B. einem nahen Verwandten) oder Personen, die bei der bioskin GmbH arbeiten, oder die Versuchsperson ist ein Mitarbeiter des Sponsors;
• Das Subjekt ist aufgrund einer gesetzlichen oder behördlichen Anordnung institutionalisiert.