심상성 건선 치료를 위한 국소 제제의 항건선 효과

포함 기준:

• 18세 이상의 남성
• 만성 안정기의 경증 내지 중등도 심상성 건선 환자
• 5개 치료 영역에 충분한 면적을 가진 최대 3개의 안정적인 플라크가 있는 피험자
• 치료할 플라크는 최소 200µm의 Echo Lucent Band와 비슷한 두께를 가져야 합니다.

제외 기준:

• 점상 건선, 점상 건선, 홍피성 건선, 건선성 관절병증 및 농포성 건선이 있는 피험자
• 시험 전 및/또는 시험 기간 동안 4주 동안 항건선제를 사용한 국소 치료 및 첫 번째 치료 전 8주 및/또는 시험 기간 동안 이 시험에서 치료할 플라크에 대한 국소 항건선제 치료
• 항건선제를 사용한 전신 치료 예. 첫 번째 치료 전 3개월 동안 및 시험 기간 동안 코르티코스테로이드, 세포증식억제제, 레티노이드;
• 시험 목적에 반하거나 영향을 미쳤을 수 있는 전신 약물 또는 국부적으로 작용하는 약물 치료
• Daivonex® 연고의 제품 특성 요약에 따른 금기 사항;
• 첫 치료 전 4주 이내 및 임상시험 기간 동안 자외선 치료
• 기준선 방문 전 4주 및 시험 기간 동안 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 질병의 증상
• 심혈관 질환의 모든 병력
• ECG 스크리닝에서 ECG 비정상의 모든 증거
• 연구자(예: 가까운 친척) 또는 Bioskin GmbH에서 근무하는 사람 또는 피험자와 밀접한 관계가 있는 사람은 스폰서의 직원입니다.
• 피험자는 법적 또는 규제적 질서로 인해 제도화되었습니다.