Antipsoriatisch effect van een actuele formulering voor de behandeling van Psoriasis Vulgaris

Inclusiecriteria:

• mannen van 18 jaar of ouder
• proefpersonen met milde tot matige psoriasis vulgaris in een chronische stabiele fase
• proefpersoon met maximaal drie stabiele plaques met een oppervlakte die voldoende is voor vijf behandelingsvelden
• Te behandelen plaques moeten een vergelijkbare dikte van de Echo Lucent Band hebben van minimaal 200 µm

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met psoriasis guttata, psoriasis punctata, erytrodermische psoriasis, artropathie psoriatica en psoriasis pustulosa
• Lokale behandeling met antipsoriatica in de 4 weken voorafgaand aan en/of tijdens het onderzoek, en eventuele lokale antipsoriaticabehandelingen op de plaques die in dit onderzoek behandeld moeten worden in de 8 weken voorafgaand aan de eerste behandeling en/of tijdens het onderzoek
• Systemische behandeling met antipsoriatica b.v. corticosteroïden, cytostatica, retinoïden in de drie maanden voor de eerste behandeling en tijdens de proef;
• Behandeling met systemische medicijnen of lokaal werkende medicijnen die het doel van de studie zouden kunnen tegenwerken of beïnvloeden
• Contra-indicaties volgens samenvatting van productkenmerken van Daivonex® Zalf;
• UV-therapie binnen vier weken voor de eerste behandeling en tijdens de proefperiode
• Symptomen van een klinisch significante ziekte die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden in de vier weken voorafgaand aan het baselinebezoek en tijdens het onderzoek
• Elke voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
• Elk bewijs van ECG-afwijking bij screening-ECG
• Nauwe band met de Onderzoeker (bijv. een naast familielid) of personen die werken bij bioskin GmbH of het onderwerp is een werknemer van de Sponsor;
• Onderwerp is geïnstitutionaliseerd vanwege wettelijke of regelgevende orde.