Serotonerge Modulation der motorischen Funktion bei subakuter und chronischer Rückenmarksverletzung

Einschlusskriterien:

• Alter der Probanden zwischen 18 und 65 Jahren, aufgrund der Auswirkungen eines höheren Alters auf die funktionelle Wiederherstellung der Gehfähigkeit (Penrod et al. 1990);
• medizinisch stabil mit ärztlicher Genehmigung des primären Internisten oder Physiaters des Probanden zur Teilnahme;
• Höhe der Läsion zwischen C5 und T10 des Rückenmarks aufgrund einer nicht fortschreitenden Ätiologie;
• <6 Monate oder >1 Jahr seit der ersten Verletzung. Zu den Bewegungsanforderungen gehören: Knöcheldorsalflexion bis 10 Grad und Plantarflexion bis 30 Grad, Kniebeugung von 0 bis 120 Grad, Hüftbeugung bis 90 Grad und Hüftstreckung bis 10 Grad.

Ausschlusskriterien:

• Vorliegen einer gleichzeitigen schweren medizinischen Erkrankung, einschließlich nicht ausgeheilter Dekubiti, bestehender Infektion, Herz-Kreislauf-Erkrankung, erheblicher Osteoporose (wie durch Frakturen in der Vorgeschichte nach einer Verletzung angezeigt)
• aktive heterotrophe Ossifikation in den unteren Extremitäten
• Bekannte Vorgeschichte peripherer Nervenverletzungen in den Unterschenkeln
• Vorgeschichte bekannter traumatischer Kopfverletzungen
• eine Vorgeschichte von kardiovaskulären oder pulmonalen Komplikationen, einschließlich schwerwiegender obstruktiver und/oder restriktiver Lungenerkrankungen
• Unfähigkeit, 30 Minuten Stehen ohne Orthostase zu ertragen (Blutdruckabfall um 20 mmHg systolisch und 10 mmHg diastolisch)
• Personen, die sich gleichzeitig einer Physiotherapie unterziehen, werden ausgeschlossen, um Störeffekte auszuschließen
• Frauen im gebärfähigen Alter werden nicht ausgeschlossen, schwangere Frauen werden jedoch ausgeschlossen, da die Sicherheit pharmakologischer Wirkstoffe bei schwangeren Frauen nicht nachgewiesen ist
• Ausschlüsse der Schädelstimulation: Vorgeschichte von Epilepsie oder einem Anfallsereignis, Metallimplantate im Kopf oder Gesicht, ungeklärte und wiederkehrende Kopfschmerzen, Schädelanomalien oder -frakturen, implantierter Herzschrittmacher oder erlittene Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder frühere Überempfindlichkeit gegenüber SSRIs, 5-HT-Antagonisten oder Antihistaminika
• Patienten, denen Medikamente zur Linderung spastischer motorischer Verhaltensweisen, Antidepressiva oder andere Medikamente mit bekannten Wechselwirkungen mit SSRIs verschrieben wurden, werden von der Teilnahme ausgeschlossen, es sei denn, behandelnder Arzt und Patient stimmen zu, alle derartigen Medikamente während des Bewertungs- und Schulungszeitraums abzusetzen. Für alle derartigen Medikamente gilt eine Mindestauswaschzeit von 14 Tagen
• Patienten mit bekannten Leber-, Nieren- oder anderen Stoffwechselerkrankungen, die die Arzneimittelwirkung und/oder -clearance beeinträchtigen können, werden von der vorgeschlagenen Studie ausgeschlossen. Die niedrige Tagesdosis des zu verwendenden Mittels (10 mg Lexapro und 16 mg Cypro) hat bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen nur sehr geringe Nebenwirkungen gezeigt
• Patienten, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde oder zuvor diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen. Allen Patienten wird ein vorläufiges Screening-Tool (Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala) verabreicht. Werte > 16 deuten auf Symptome einer Depression hin. Bei diesen Patienten muss ein Arzt den Probanden beurteilen, um die Eignung festzustellen.