Modulación serotoninérgica de la función motora en LME subaguda y crónica

Criterios de inclusión:

• edad de sujetos entre 18 y 65 años, debido a los efectos de la mayor edad sobre la recuperación funcional de la deambulación (Penrod et al. 1990);
• médicamente estable con autorización médica del internista principal o fisiatra del sujeto para participar;
• nivel de la lesión entre C5-T10 nivel medular por etiología no progresiva;
• <6 meses o >1 año desde la lesión inicial. Los requisitos de rango de movimiento incluyen: flexión dorsal del tobillo hasta 10 grados y flexión plantar hasta 30 grados, flexión de rodilla de 0 a 120 grados, flexión de cadera hasta 90 grados y extensión de cadera hasta 10 grados.

Criterio de exclusión:

• presencia de enfermedad médica grave concurrente, incluyendo decúbito no curado, infección existente, enfermedad cardiovascular, osteoporosis significativa (como lo indica el historial de fracturas después de una lesión)
• osificación heterótrofa activa en las extremidades inferiores
• antecedentes conocidos de lesión del nervio periférico en la parte inferior de las piernas
• antecedentes de lesión traumática en la cabeza conocida
• antecedentes de complicaciones cardiovasculares o pulmonares, incluidas enfermedades pulmonares obstructivas y/o restrictivas significativas
• incapacidad para tolerar 30 minutos de pie sin ortostasis (disminución de la presión arterial en 20 mmHg sistólica y 10 mmHg diastólica)
• las personas que se someten a fisioterapia simultánea serán excluidas para eliminar los efectos de confusión
• no se excluirán las mujeres en edad fértil, aunque sí se excluirán las mujeres embarazadas debido a la falta de seguridad demostrada de los agentes farmacológicos en mujeres embarazadas
• exclusiones de estimulación craneal: antecedentes de epilepsia o un evento convulsivo, implantes metálicos en la cabeza o la cara, dolores de cabeza inexplicables y recurrentes, anomalías o fracturas del cráneo, marcapasos cardíaco implantado o sufrió una conmoción cerebral en los últimos 6 meses
• interacciones con otros medicamentos o sensibilidad previa a los ISRS, antagonistas de 5-HT o antihistamínicos
• los pacientes con medicamentos recetados para el alivio de las conductas motoras espásticas, medicamentos antidepresivos u otros medicamentos con interacciones conocidas con los ISRS serán excluidos de la participación a menos que tanto el médico tratante como el paciente acuerden suspender todos esos medicamentos durante el período de evaluación y capacitación. Se utilizará un período de lavado mínimo de 14 días para todos esos medicamentos.
• los pacientes con enfermedades hepáticas, renales u otras enfermedades metabólicas conocidas que puedan interferir con la acción y/o eliminación del fármaco serán excluidos del estudio propuesto. La dosis diaria baja del agente a utilizar (10 mg Lexapro y 16 mg Cypro) ha mostrado muy pocos efectos secundarios en pacientes con enfermedad hepática o renal.
• Se excluirán los pacientes que estén diagnosticados o previamente diagnosticados de depresión. Se administrará una herramienta de detección preliminar (Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión) a todos los pacientes. Las puntuaciones > 16 indican síntomas de depresión. Para esos pacientes, se requerirá que un médico evalúe al sujeto para determinar la elegibilidad.