Modulazione serotoninergica della funzione motoria nella SCI subacuta e cronica

Criterio di inclusione:

• età dei soggetti tra i 18 ei 65 anni, per gli effetti della maggiore età sul recupero funzionale della deambulazione (Penrod et al. 1990);
• stabile dal punto di vista medico con autorizzazione medica dell'internista o del fisiatra primario del soggetto a partecipare;
• livello della lesione tra C5-T10 livello del midollo spinale dovuto ad eziologia non progressiva;
• <6 mesi o >1 anno dalla lesione iniziale. La gamma di requisiti di movimento include: dorsiflessione della caviglia a 10 gradi e flessione plantare a 30 gradi, flessione del ginocchio da 0 a 120 gradi, flessione dell'anca a 90 gradi ed estensione dell'anca a 10 gradi.

Criteri di esclusione:

• presenza di una grave malattia medica concomitante, inclusi decubiti non cicatrizzati, infezione esistente, malattie cardiovascolari, osteoporosi significativa (come indicato dalla storia di fratture a seguito di lesioni)
• ossificazione eterotrofica attiva negli arti inferiori
• storia nota di lesione del nervo periferico nella parte inferiore delle gambe
• storia di trauma cranico noto
• una storia di complicanze cardiovascolari o polmonari, comprese significative malattie polmonari ostruttive e/o restrittive
• incapacità di tollerare 30 minuti di posizione eretta senza ortostasi (diminuzione della pressione arteriosa di 20 mmHg sistolica e 10 mmHg diastolica)
• le persone che sono sottoposte a terapia fisica concomitante saranno escluse per eliminare gli effetti confondenti
• le donne in età fertile non saranno escluse, anche se le donne in gravidanza saranno escluse a causa della mancanza di comprovata sicurezza degli agenti farmacologici nelle donne in gravidanza
• esclusioni di stimolazione cranica: storia di epilessia o di un evento convulsivo, impianti metallici nella testa o nel viso, mal di testa ricorrenti e inspiegabili, anomalie o fratture del cranio, pacemaker cardiaco impiantato o subito una commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi
• interazioni con altri farmaci o precedente sensibilità agli SSRI, agli antagonisti 5-HT o agli antistaminici
• i pazienti a cui sono stati prescritti farmaci per alleviare i comportamenti motori spastici, farmaci antidepressivi o altri farmaci con interazioni note con gli SSRI saranno esclusi dalla partecipazione a meno che sia il medico curante che il paziente non accettino di interrompere tutti questi farmaci durante il periodo di valutazione e formazione. Verrà utilizzato un periodo di interruzione minimo di 14 giorni per tutti questi farmaci
• i pazienti con malattie epatiche, renali o metaboliche note che possono interferire con l'azione e/o la clearance del farmaco saranno esclusi dallo studio proposto. Il basso dosaggio giornaliero dell'agente da utilizzare (10 mg di Lexapro e 16 mg di Cypro) ha mostrato pochissimi effetti collaterali con pazienti con malattie epatiche o renali
• saranno esclusi i pazienti a cui è stata diagnosticata o precedentemente diagnosticata la depressione. A tutti i pazienti verrà somministrato uno strumento di screening preliminare (Center for Epidemiological Studies - Depression Scale). Punteggi > 16 indicano sintomi di depressione. Per quei pazienti, un medico sarà tenuto a valutare il soggetto per determinare l'idoneità.