Serotonerg modulering af motorisk funktion ved subakut og kronisk SCI

Inklusionskriterier:

• alder for forsøgspersoner mellem 18 og 65 år på grund af virkningerne af højere alder på funktionel genopretning af ambulation (Penrod et al. 1990);
• medicinsk stabil med medicinsk tilladelse fra forsøgspersonens primære internist eller fysiater til at deltage;
• niveau af læsionen mellem C5-T10 rygmarvsniveau på grund af ikke-progressiv ætiologi;
• <6 måneder eller >1 år siden den første skade. Bevægelseskrav omfatter: ankel dorsalfleksion ankel til 10 grader og plantarfleksion til 30 grader, knæfleksion fra 0 til 120 grader, hoftefleksion til 90 grader og hofteekstension til 10 grader.

Ekskluderingskriterier:

• tilstedeværelse af samtidig alvorlig medicinsk sygdom, herunder uhelet decubiti, eksisterende infektion, hjerte-kar-sygdom, betydelig osteoporose (som indikeret af historie med frakturer efter skade)
• aktiv heterotrofisk knogledannelse i underekstremiteterne
• kendt historie med perifer nerveskade i underbenene
• historie med kendt traumatisk hovedskade
• en historie med kardiovaskulære eller pulmonale komplikationer, herunder betydelige obstruktive og/eller restriktive lungesygdomme
• manglende evne til at tolerere 30 minutters stående uden ortostase (fald i blodtrykket med 20 mmHg systolisk og 10 mmHg diastolisk)
• personer, der gennemgår samtidig fysioterapi, vil blive udelukket for at eliminere forstyrrende virkninger
• kvinder i den fødedygtige alder vil ikke blive udelukket, selvom kvinder, der er gravide, vil blive udelukket på grund af manglende dokumenteret sikkerhed af farmakologiske midler hos gravide kvinder
• udelukkelser af kraniestimulering: historie med epilepsi eller et anfald, metalimplantater i hovedet eller ansigtet, uforklarlig og tilbagevendende hovedpine, kranieabnormaliteter eller frakturer, implanteret pacemaker eller fået hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder
• interaktioner med anden medicin eller tidligere følsomhed over for SSRI'er, 5-HT-antagonister eller antihistaminer
• patienter, der har ordineret medicin til lindring af spastisk motorisk adfærd, antidepressiv medicin eller anden medicin med kendte interaktioner med SSRI'er vil blive udelukket fra deltagelse, medmindre både behandlende læge og patient er enige om at ophøre med al sådan medicin i løbet af evaluerings- og træningsperioden. En minimumsudvaskningsperiode på 14 dage for alle sådanne lægemidler vil blive brugt
• patienter med kendt lever-, nyre- eller anden metabolisk sygdom, der kan interferere med lægemiddelvirkning og/eller clearance, vil blive udelukket fra den foreslåede undersøgelse. Den lave daglige dosis af midlet, der skal anvendes (10 mg Lexapro og 16 mg Cypro) har vist meget få bivirkninger hos patienter med lever- eller nyresygdom
• patienter, der er diagnosticeret eller tidligere diagnosticeret med depression, vil blive udelukket. Et foreløbigt screeningsværktøj (Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala) vil blive administreret til alle patienter. Scorer > 16 indikerer symptomer på depression. For disse patienter vil en læge være forpligtet til at evaluere emnet for at bestemme egnethed.