Eine retrospektive Übersicht über BOTOX® und Xeomin® zur Behandlung von zervikaler Dystonie und Blepharospasmus
4. Juni 2014 aktualisiert von: Allergan
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Diagrammüberprüfung zur Bewertung der Dosen der Botulinum-Typ-A-Toxine BOTOX® (OnabotulinumtoxinA) und Xeomin® (IncobotulinumtoxinA), die zur Behandlung von Zervixdystonie und Blepharospasmus in der klinischen Praxis eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bergen, Norwegen
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Wakefield, Vereinigtes Königreich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit zervikaler Dystonie oder Blepharospasmus, die zuvor mit Xeomin® und BOTOX® behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Primärdiagnose einer idiopathischen zervikalen Dystonie oder eines Blepharospasmus seit mindestens 2 Jahren
- Behandlung mit Xeomin® und BOTOX® für jeweils mindestens 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie an einer Übertragungsstörung des neuromuskulären Übergangs leiden oder Medikamente einnehmen, die die Übertragung des neuromuskulären Übergangs beeinträchtigen könnten
- früherer chirurgischer Eingriff an Knochen oder Muskeln zur Behandlung von zervikaler Dystonie oder Blepharospasmus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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BOTOX®
Retrospektive Diagrammübersicht der Dosierungen von BOTOX® (OnabotulinumtoxinA), die als Behandlungsstandard in der klinischen Praxis verwendet werden.
Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.
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Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.
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Xeomin®
Retrospektive Diagrammübersicht von Dosierungen von Xeomin® (IncobotulinumtoxinA), die als Behandlungsstandard in der klinischen Praxis verwendet werden.
Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.
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Es wurde keine Behandlung (Intervention) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosis von Botulinumtoxin zur Behandlung von Zervixdystonie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Es wurde die durchschnittliche Botulinumtoxindosis berechnet, die ein Patient pro Jahr erhielt.
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2 Jahre
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Dosis von Botulinumtoxin zur Behandlung von Blepharospasmus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Es wurde die durchschnittliche Botulinumtoxindosis berechnet, die ein Patient pro Jahr erhielt.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein unerwünschtes Ereignis war jedes in der Krankenakte dokumentierte ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen, Symptom oder jede Krankheit, die nach der Behandlung mit Botulinumtoxin auftrat, oder ein Vorzustand, der sich im retrospektiven Zeitraum verschlechterte.
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2 Jahre
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Botulinumtoxin-Interinjektionsintervall
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Injektionsintervall war die Zeit in Wochen zwischen den Injektionen von Botulinumtoxin.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRU2011
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