Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled přehledu přípravků BOTOX® a Xeomin® pro léčbu cervikální dystonie a blefarospasmu

4. června 2014 aktualizováno: Allergan
Tato studie je retrospektivním přehledem grafu k vyhodnocení dávek botulotoxinů typu A BOTOX® (onabotulinumtoxinA) a Xeomin® (inkobotulinumtoxinA) používaných k léčbě cervikální dystonie a blefarospasmu v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s cervikální dystonií nebo blefarospazmem dříve léčeni Xeominem® a BOTOX®.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená primární diagnóza idiopatické cervikální dystonie nebo blefarospasmu po dobu nejméně 2 let
  • léčba přípravky Xeomin® a BOTOX® po dobu nejméně 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • trpíte poruchou přenosu nervosvalového spojení nebo užíváte jakékoli léky, které by mohly ovlivnit přenos nervosvalového spojení
  • předchozí chirurgický zákrok zahrnující kosti nebo svaly k léčbě cervikální dystonie nebo blefarospasmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BOTOX®
Retrospektivní přehled dávek přípravku BOTOX® (onabotulinumtoxinA) používaného jako standardní péče v klinické praxi. Nebyla podána žádná léčba (intervence).
Jiný: Žádný zásah
Nebyla podána žádná léčba (intervence).
Xeomin®
Retrospektivní přehled dávek Xeominu® (inkobotulinumtoxinA) používaných jako standardní péče v klinické praxi. Nebyla podána žádná léčba (intervence).
Jiný: Žádný zásah
Nebyla podána žádná léčba (intervence).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka botulotoxinu používaná k léčbě cervikální dystonie
Časové okno: 2 roky
Byla vypočtena průměrná dávka botulotoxinu přijatá na pacienta za rok.
2 roky
Dávka botulotoxinu používaná k léčbě blefarospasmu
Časové okno: 2 roky
Byla vypočtena průměrná dávka botulotoxinu přijatá na pacienta za rok.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 2 roky
Nežádoucí příhodou byl jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo nemoc zdokumentovaná v lékařské tabulce, která se objevila po léčbě botulotoxinem, nebo již existující stavy, které se zhoršily během retrospektivního období.
2 roky
Inter-injekční interval botulotoxinu
Časové okno: 2 roky
Interval injekce byl čas v týdnech mezi injekcemi botulotoxinu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRU2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit