Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv gennemgang af BOTOX® og Xeomin® til behandling af cervikal dystoni og blefarospasme

4. juni 2014 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse er en retrospektiv diagramgennemgang for at evaluere doserne af botulinum type A-toksiner BOTOX® (onabotulinumtoxinA) og Xeomin® (incobotulinumtoxinA), der anvendes til behandling af cervikal dystoni og blefarospasme i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med cervikal dystoni eller blefarospasme tidligere behandlet med Xeomin® og BOTOX®.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet primær diagnose af idiopatisk cervikal dystoni eller blefarospasme i mindst 2 år
  • behandling med Xeomin® og BOTOX® i mindst 1 år hver

Ekskluderingskriterier:

  • har en neuromuskulær junction-transmissionsforstyrrelse eller tager nogen form for medicin, der kan påvirke neuromuskulær junction-transmission
  • tidligere kirurgisk indgreb, der involverer knogler eller muskler til behandling af cervikal dystoni eller blefarospasme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BOTOX®
Retrospektiv diagramgennemgang af doser af BOTOX® (onabotulinumtoxinA) anvendt som standardbehandling i klinisk praksis. Ingen behandling (intervention) blev givet.
Andet: Ingen indgriben
Ingen behandling (intervention) blev givet.
Xeomin®
Retrospektiv diagramgennemgang af doser af Xeomin® (incobotulinumtoxinA) brugt som standardbehandling i klinisk praksis. Ingen behandling (intervention) blev givet.
Andet: Ingen indgriben
Ingen behandling (intervention) blev givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af botulinumtoksin, der bruges til at behandle cervikal dystoni
Tidsramme: 2 år
Den gennemsnitlige dosis af botulinumtoksin modtaget pr. patient pr. år blev beregnet.
2 år
Dosis af botulinumtoksin, der bruges til at behandle blefarospasme
Tidsramme: 2 år
Den gennemsnitlige dosis af botulinumtoksin modtaget pr. patient pr. år blev beregnet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
En uønsket hændelse var ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom dokumenteret i det medicinske skema, som opstod efter behandling med botulinumtoksin eller allerede eksisterende tilstande, der forværredes i den retrospektive periode.
2 år
Botulinum Toxin Inter-injection Interval
Tidsramme: 2 år
Injektionsintervallet var tiden i uger mellem injektioner af botulinumtoksin.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRU2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dystoni

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner