Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takautuva kaaviokatsaus BOTOX®- ja Xeomin®-tuotteista kohdunkaulan dystonian ja blefarospasmin hoitoon

keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Allergan
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa arvioidaan botuliinin tyypin A toksiinien BOTOX® (onabotulinumtoxinA) ja Xeomin® (incobotulinumtoxinA) annoksia, joita käytetään kohdunkaulan dystonian ja blefarospasmin hoitoon kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on kohdunkaulan dystonia tai blefarospasmi, joita on aiemmin hoidettu Xeominilla® ja BOTOXilla®.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu ensisijainen diagnoosi idiopaattisesta kohdunkaulan dystoniasta tai blefarospasmista vähintään 2 vuoden ajan
  • Xeomin®- ja BOTOX®-hoito vähintään 1 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on hermo-lihasliitoksen välittymishäiriö tai käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermo-lihasliitoksen välittymiseen
  • aiempi kirurginen toimenpide, johon liittyy luuta tai lihasta kohdunkaulan dystonian tai blefarospasmin hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BOTOX®
Retrospektiivinen kaaviokatsaus BOTOX®-annoksista (onabotulinumtoxinA), joita käytetään hoitotavana kliinisessä käytännössä. Hoitoa (interventiota) ei annettu.
Muut: Ei väliintuloa
Hoitoa (interventiota) ei annettu.
Xeomin®
Retrospektiivinen kaaviokatsaus Xeomin®-annoksista (incobotulinumtoxinA), joita käytetään hoitotavana kliinisessä käytännössä. Hoitoa (interventiota) ei annettu.
Muut: Ei väliintuloa
Hoitoa (interventiota) ei annettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Botuliinitoksiinin annos kohdunkaulan dystonian hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Laskettiin keskimääräinen botuliinitoksiinin annos potilasta kohden vuodessa.
2 vuotta
Blefarospasmin hoitoon käytetty botuliinitoksiinin annos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Laskettiin keskimääräinen botuliinitoksiinin annos potilasta kohden vuodessa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haittatapahtuma oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka on dokumentoitu lääketieteelliseen kaavioon ja joka ilmeni botuliinitoksiinihoidon jälkeen, tai olemassa olevia sairauksia, jotka pahenivat takautuvan ajanjakson aikana.
2 vuotta
Botuliinitoksiinin injektioiden välinen aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
Injektioväli oli botuliinitoksiini-injektioiden välinen aika viikkoina.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRU2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa