Retrospektywny przegląd wykresów BOTOX® i Xeomin® w leczeniu dystonii szyjnej i kurczu powiek
4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów w celu oceny dawek toksyn botulinowych typu A BOTOX® (onabotulinumtoxinA) i Xeomin® (incobotulinumtoxinA) stosowanych w leczeniu dystonii szyjnej i kurczu powiek w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
-
-
-
-
-
Wakefield, Zjednoczone Królestwo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z dystonią szyjną lub kurczem powiek leczeni wcześniej preparatami Xeomin® i BOTOX®.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone pierwotne rozpoznanie idiopatycznej dystonii szyjnej lub kurcz powiek od co najmniej 2 lat
- leczenie preparatami Xeomin® i BOTOX® przez co najmniej 1 rok każdy
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniem przekaźnictwa połączeń nerwowo-mięśniowych lub przyjmowaniem jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na przekaźnictwo połączeń nerwowo-mięśniowych
- poprzednia procedura chirurgiczna dotycząca kości lub mięśni w celu leczenia dystonii szyjnej lub skurczu powiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BOTOX®
Retrospektywny przegląd wykresów dawek preparatu BOTOX® (onabotulinumtoxinA) stosowanego jako standard postępowania w praktyce klinicznej.
Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).
|
Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).
|
|
Xeomin®
Retrospektywny przegląd wykresów dawek preparatu Xeomin® (incobotulinumtoxinA) stosowanego jako standard postępowania w praktyce klinicznej.
Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).
|
Nie zastosowano żadnego leczenia (interwencji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka toksyny botulinowej stosowana w leczeniu dystonii szyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obliczono średnią dawkę toksyny botulinowej otrzymywaną przez pacjenta w ciągu roku.
|
2 lata
|
|
Dawka toksyny botulinowej stosowana w leczeniu kurczu powiek
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obliczono średnią dawkę toksyny botulinowej otrzymywaną przez pacjenta w ciągu roku.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zdarzenie niepożądane to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub choroba udokumentowana w karcie medycznej, które wystąpiły po leczeniu toksyną botulinową lub istniejące wcześniej stany, które pogorszyły się w okresie retrospektywnym.
|
2 lata
|
|
Przerwa między wstrzyknięciami toksyny botulinowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Interwał między iniekcjami to czas w tygodniach pomiędzy wstrzyknięciami toksyny botulinowej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRU2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .