Una revisione retrospettiva del grafico di BOTOX® e Xeomin® per il trattamento della distonia cervicale e del blefarospasmo
4 giugno 2014 aggiornato da: Allergan
Questo studio è una revisione retrospettiva della tabella per valutare le dosi delle tossine botuliniche di tipo A BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e Xeomin® (incobotulinumtoxinA) utilizzate per il trattamento della distonia cervicale e del blefarospasmo nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia
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Wakefield, Regno Unito
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con distonia cervicale o blefarospasmo precedentemente trattati con Xeomin® e BOTOX®.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi primaria confermata di distonia cervicale idiopatica o blefarospasmo da almeno 2 anni
- trattamento con Xeomin® e BOTOX® per almeno 1 anno ciascuno
Criteri di esclusione:
- avere un disturbo della trasmissione della giunzione neuromuscolare o assumere farmaci che potrebbero influenzare la trasmissione della giunzione neuromuscolare
- precedente procedura chirurgica che coinvolge ossa o muscoli per la gestione della distonia cervicale o del blefarospasmo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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BOTOX®
Revisione retrospettiva della tabella delle dosi di BOTOX® (onabotulinumtoxinA) utilizzate come standard di cura nella pratica clinica.
Non è stato somministrato alcun trattamento (intervento).
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Non è stato somministrato alcun trattamento (intervento).
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Xeomin®
Revisione retrospettiva della tabella delle dosi di Xeomin® (incobotulinumtoxinA) utilizzate come standard di cura nella pratica clinica.
Non è stato somministrato alcun trattamento (intervento).
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Non è stato somministrato alcun trattamento (intervento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di tossina botulinica usata per trattare la distonia cervicale
Lasso di tempo: 2 anni
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È stata calcolata la dose media di tossina botulinica ricevuta per paziente per anno.
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2 anni
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Dose di tossina botulinica usata per trattare il blefarospasmo
Lasso di tempo: 2 anni
|
È stata calcolata la dose media di tossina botulinica ricevuta per paziente per anno.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 2 anni
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Un evento avverso era qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale documentato nella cartella clinica che si è verificato dopo il trattamento con tossina botulinica o condizioni preesistenti che sono peggiorate durante il periodo retrospettivo.
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2 anni
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Intervallo tra le iniezioni della tossina botulinica
Lasso di tempo: 2 anni
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L'intervallo di iniezione era il tempo in settimane tra le iniezioni di tossina botulinica.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRU2011
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