Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BOTOX® és a Xeomin® retrospektív diagram áttekintése a nyaki dystonia és a blepharospasmus kezelésére

2014. június 4. frissítette: Allergan
Ez a tanulmány egy retrospektív táblázatos áttekintés az A típusú botulinum toxinok BOTOX® (onabotulinumtoxinA) és Xeomin® (incobotulinumtoxinA) dózisainak értékelésére, amelyeket a cervicalis dystonia és Blepharospasmus kezelésére használtak a klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyaki dystóniában vagy blepharospasmusban szenvedő betegek, akiket korábban Xeomin®-nal és BOTOX®-szal kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás cervicalis dystonia vagy blepharospasmus igazolt elsődleges diagnózisa legalább 2 éve
  • Xeomin® és BOTOX® kezelés legalább 1 évig

Kizárási kritériumok:

  • ha neuromuszkuláris junction transzmissziós rendellenessége van, vagy olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a neuromuszkuláris junction transzmissziót
  • korábbi csont- vagy izomműtéti beavatkozás nyaki dystonia vagy blepharospasmus kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BOTOX®
A klinikai gyakorlatban standard ellátásként használt BOTOX® (onabotulinumtoxinA) adagjainak retrospektív áttekintése. Kezelés (beavatkozás) nem történt.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Kezelés (beavatkozás) nem történt.
Xeomin®
A klinikai gyakorlatban standard ellátásként használt Xeomin® (incobotulinumtoxinA) adagjainak retrospektív diagramjának áttekintése. Kezelés (beavatkozás) nem történt.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Kezelés (beavatkozás) nem történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki dystonia kezelésére használt botulinum toxin adagja
Időkeret: 2 év
Kiszámították a betegenként és évente kapott átlagos botulinum toxin dózist.
2 év
A blefarospasmus kezelésére használt botulinum toxin adagja
Időkeret: 2 év
Kiszámították a betegenként és évente kapott átlagos botulinum toxin dózist.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 2 év
Nemkívánatos esemény minden olyan kedvezőtlen és nem szándékolt tünet, tünet vagy betegség, amely az orvosi táblázatban dokumentálható, és amely botulinum toxinnal végzett kezelés után fordult elő, vagy olyan, már meglévő állapot, amely a visszamenőleges időszak során súlyosbodott.
2 év
A botulinum toxin injekciók közötti intervallum
Időkeret: 2 év
Az injekció-intervallum a botulinum toxin injekciók közötti időtartam hetekben.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRU2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel