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Uma revisão retrospectiva de gráficos de BOTOX® e Xeomin® para o tratamento de distonia cervical e blefaroespasmo

4 de junho de 2014 atualizado por: Allergan
Este estudo é uma revisão retrospectiva de prontuários para avaliar as doses das toxinas botulínicas tipo A BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e Xeomin® (incobotulinumtoxinA) utilizadas para o tratamento da Distonia Cervical e do Blefaroespasmo na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com distonia cervical ou blefaroespasmo previamente tratados com Xeomin® e BOTOX®.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico primário confirmado de distonia cervical idiopática ou blefaroespasmo por pelo menos 2 anos
  • tratamento com Xeomin® e BOTOX® por pelo menos 1 ano cada

Critério de exclusão:

  • ter um distúrbio de transmissão da junção neuromuscular ou tomar qualquer medicamento que possa afetar a transmissão da junção neuromuscular
  • procedimento cirúrgico anterior envolvendo osso ou músculo para tratamento de distonia cervical ou blefaroespasmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BOTOX®
Revisão retrospectiva de prontuários de doses de BOTOX® (onabotulinumtoxinA) utilizadas como padrão de atendimento na prática clínica. Nenhum tratamento (intervenção) foi administrado.
Outro: Sem intervenção
Nenhum tratamento (intervenção) foi administrado.
Xeomin®
Revisão retrospectiva de prontuários de doses de Xeomin® (incobotulinumtoxinA) usadas como padrão de atendimento na prática clínica. Nenhum tratamento (intervenção) foi administrado.
Outro: Sem intervenção
Nenhum tratamento (intervenção) foi administrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de toxina botulínica usada para tratar distonia cervical
Prazo: 2 anos
Foi calculada a dose média de toxina botulínica recebida por paciente por ano.
2 anos
Dose de toxina botulínica usada para tratar blefaroespasmo
Prazo: 2 anos
Foi calculada a dose média de toxina botulínica recebida por paciente por ano.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 2 anos
Um Evento Adverso foi qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional documentado no prontuário que ocorreu após o tratamento com toxina botulínica, ou condições pré-existentes que pioraram durante o período retrospectivo.
2 anos
Intervalo de Interinjeção de Toxina Botulínica
Prazo: 2 anos
Injection-interval foi o tempo em semanas entre as injeções de toxina botulínica.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRU2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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