Uma revisão retrospectiva de gráficos de BOTOX® e Xeomin® para o tratamento de distonia cervical e blefaroespasmo
4 de junho de 2014 atualizado por: Allergan
Este estudo é uma revisão retrospectiva de prontuários para avaliar as doses das toxinas botulínicas tipo A BOTOX® (onabotulinumtoxinA) e Xeomin® (incobotulinumtoxinA) utilizadas para o tratamento da Distonia Cervical e do Blefaroespasmo na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
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Wakefield, Reino Unido
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com distonia cervical ou blefaroespasmo previamente tratados com Xeomin® e BOTOX®.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário confirmado de distonia cervical idiopática ou blefaroespasmo por pelo menos 2 anos
- tratamento com Xeomin® e BOTOX® por pelo menos 1 ano cada
Critério de exclusão:
- ter um distúrbio de transmissão da junção neuromuscular ou tomar qualquer medicamento que possa afetar a transmissão da junção neuromuscular
- procedimento cirúrgico anterior envolvendo osso ou músculo para tratamento de distonia cervical ou blefaroespasmo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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BOTOX®
Revisão retrospectiva de prontuários de doses de BOTOX® (onabotulinumtoxinA) utilizadas como padrão de atendimento na prática clínica.
Nenhum tratamento (intervenção) foi administrado.
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Nenhum tratamento (intervenção) foi administrado.
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Xeomin®
Revisão retrospectiva de prontuários de doses de Xeomin® (incobotulinumtoxinA) usadas como padrão de atendimento na prática clínica.
Nenhum tratamento (intervenção) foi administrado.
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Nenhum tratamento (intervenção) foi administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de toxina botulínica usada para tratar distonia cervical
Prazo: 2 anos
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Foi calculada a dose média de toxina botulínica recebida por paciente por ano.
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2 anos
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Dose de toxina botulínica usada para tratar blefaroespasmo
Prazo: 2 anos
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Foi calculada a dose média de toxina botulínica recebida por paciente por ano.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 2 anos
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Um Evento Adverso foi qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional documentado no prontuário que ocorreu após o tratamento com toxina botulínica, ou condições pré-existentes que pioraram durante o período retrospectivo.
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2 anos
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Intervalo de Interinjeção de Toxina Botulínica
Prazo: 2 anos
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Injection-interval foi o tempo em semanas entre as injeções de toxina botulínica.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRU2011
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