Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv oversikt over BOTOX® og Xeomin® for behandling av cervikal dystoni og blefarospasme

4. juni 2014 oppdatert av: Allergan
Denne studien er en retrospektiv kartgjennomgang for å evaluere dosene av botulinum type A-toksiner BOTOX® (onabotulinumtoxinA) og Xeomin® (incobotulinumtoxinA) som brukes til behandling av cervikal dystoni og blefarospasme i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med cervikal dystoni eller blefarospasme tidligere behandlet med Xeomin® og BOTOX®.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet primærdiagnose av idiopatisk cervikal dystoni eller blefarospasme i minst 2 år
  • behandling med Xeomin® og BOTOX® i minst 1 år hver

Ekskluderingskriterier:

  • har en nevromuskulær overføringsforstyrrelse eller tar noen medisiner som kan påvirke overføring av nevromuskulær junction
  • tidligere kirurgisk prosedyre som involverer bein eller muskler for behandling av cervikal dystoni eller blefarospasme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BOTOX®
Retrospektiv kartgjennomgang av doser av BOTOX® (onabotulinumtoxinA) brukt som standardbehandling i klinisk praksis. Ingen behandling (intervensjon) ble gitt.
Annen: Ingen inngrep
Ingen behandling (intervensjon) ble gitt.
Xeomin®
Retrospektiv kartgjennomgang av doser av Xeomin® (incobotulinumtoxinA) brukt som standardbehandling i klinisk praksis. Ingen behandling (intervensjon) ble gitt.
Annen: Ingen inngrep
Ingen behandling (intervensjon) ble gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose av botulinumtoksin som brukes til å behandle cervikal dystoni
Tidsramme: 2 år
Den gjennomsnittlige dosen av botulinumtoksin mottatt per pasient per år ble beregnet.
2 år
Dose av botulinumtoksin som brukes til å behandle blefarospasme
Tidsramme: 2 år
Den gjennomsnittlige dosen av botulinumtoksin mottatt per pasient per år ble beregnet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
En bivirkning var ethvert ugunstig og utilsiktet tegn, symptom eller sykdom dokumentert i det medisinske diagrammet som oppstod etter behandling med botulinumtoksin, eller allerede eksisterende tilstander som forverret seg i den retrospektive perioden.
2 år
Inter-injeksjonsintervall for botulinumtoksin
Tidsramme: 2 år
Injeksjonsintervall var tiden i uker mellom injeksjoner av botulinumtoksin.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRU2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal dystoni

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere