Nierentransplantatfunktion unter den Immunsuppressionsstrategien (MyLowCsA)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium im Alter von 20 bis 65 Jahren, die sich einer primären Nierentransplantation unterziehen
2. Nierenempfänger, denen eine Niere von einem verstorbenen oder lebenden Spender im Alter zwischen 15 und 65 Jahren transplantiert werden sollte
3. Patienten, die schriftlich ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

• 1. Multi-Organ-Empfänger oder doppelte Nierenempfänger oder frühere Transplantationsempfänger mit beliebigen Organen, einschließlich der Niere, des Knochenmarks oder der Stammzellen.

  2. Empfänger, denen die Niere von einem nicht herzschlagenden Spender, einem ABO-inkompatiblen Spender oder einem Lymphozyten-Crossmatch-positiven Spender transplantiert werden sollte Basalzellkarzinom der Haut.

  4. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Mycophenolat-Natrium, Mycophenolat-Säure oder Mycophenolat-Mofetil oder einen der sonstigen Bestandteile.

  5. Patient mit HGPRT (Hypoxanthin-E-Guanin-Phosphoribosyl-Transferas) wie Lesch-Nyhan-Syndrom und Kelley-Seegmiller-Syndrom.

  6. Patienten, die positiv auf HIV, HCV und HBV-Oberflächenantigen getestet wurden. 7. Empfänger von Organen von Spendern, die positiv auf HBsAg, HCV, HIV getestet wurden 8. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin oder andere Bestandteile der Formulierungen 9. Patienten, die auf den Widerspruch von Sandimune Neoral 10 anwendbar sind. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt ein Prüfpräparat erhalten haben.

  11. Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind und/oder stillen, die nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmittel anzuwenden.

  12. Vorhandensein eines chirurgischen oder medizinischen Zustands außer der aktuellen Transplantation, der nach Ansicht des Prüfarztes die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung der Studienmedikation erheblich verändern könnte, und/oder Vorhandensein von schwerem Durchfall, aktiver Magengeschwürerkrankung , oder unkontrollierter Diabetes mellitus.

  13. Nachweis von Drogen-, Alkoholmissbrauch und/oder anderen psychiatrischen Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studieneinschreibung 14. Zum Zeitpunkt der Screening-Auswertung für diese Studie Patienten mit einer Thrombozytenzahl von < 50.000/mm3, einer absoluten Neutrophilenzahl von < 1.500/mm3, einer Anzahl von weißen Blutkörperchen von < 4.500/mm3 oder Patienten mit einem abnormalen Leberprofil wie ALT , AST Alk Phos oder Gesamtbilirubin > 3 mal die obere Normalgrenze.